Work Schedule
Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions
Office

Job Description

Atsakomybės ir funkcijos

• Atsako už tinkamą dokumentacijos rengimą, atnaujinimą laiku;
• Užtikrina duomenų tikslų suvedimą į atitinkamą apskaitos sistemą laiku;
• Siūlo keitimus, ruošia, derina ir tvirtina dokumentus eDMS (Master Control, Kneat Gx sistemose). Konsultuoja ir užtikrina gamybos, valymo, siuntimo procesų ir analitinių metodų validavimo atitikimą pagal ISO13485 ir GGP reikalavimus:
• Užtikrina ir atsako už procesų validavimo protokolų peržiūrą ir ruošimą;
• Užtikrina ir atsako už analitinių metodų validavimo protokolų peržiūrą;
• Užtikrina ir atsako už atliktų eksperimentinių rezultatų peržiūrą;
• Užtikrina laiku vykdomą suvaliduotų procesų parametrų stebėjimą ir duomenų statistinę analizę pateikiant informaciją produkto kokybės apžvalgai;
• Atsako ir užtikrina savalaikę periodinę suvaliduotų procesų peržiūrą;
• Užtikrina ir atsako už žymių keitimų peržiūrą ir įvertina jų įtaką validumo statusui;
• Atsako už validavimo nuokrypių valdymą;
• Dalyvauja įmonės vidiniuose audituose, ruošia informaciją išoriniams auditams. Dalyvauja įmonės kokybės užtikrinimo procesuose. Dalyvauja įmonės PPI veiklose (Kaizenai, JDI, Gemba, 5S);
• Dalyvauja suplanuotose mokymuose, mokymuose susijusiuose su validavimo programa, ISO13485 ir GGP. Supranta KUP ir Bendrovės viziją ir misiją. Užtikrina darbo metu sužinotos informacijos konfidencialumą. Nedelsdamas informuoja tiesioginį vadovą apie visas nestandartines situacijas, susijusias su tiesioginėmis funkcijomis. Teikia pasiūlymus, susijusius su vykdomų funkcijų bei padalinio veiklos tobulinimu.

• Aukštasis universitetinis gyvybės mokslų (chemijos, biochemijos, molekulinės biologijos ar pan.) išsilavinimas;
• Planavimo ir laiko valdymo įgūdžiai;
• Gebėjimas dirbti individualiai ir komandoje;
• Gebėjimas skaityti, suprasti, interpretuoti techninius dokumentus;
• Tikslumas, atsakingumas, atidumas detalėms;
• Geros anglų kalbos žinios (min B2 lygis);
• Kompiuterinis raštingumas.

• Sparčiai augančios tarptautinės inovatyvios įmonės aplinką;
• Asmeninės ir profesinės karjeros galimybes aukštųjų technologijų srityje;
• Galimybę į/iš darbo vykti nemokamu autobusu, 70 % kompensuojamus pietus įmonės valgykloje, vaišiname kava / arbata;
• Motyvacinį papildomų naudų paketą (metinis priedas už rezultatus, draudimas nuo nelaimingų atsitikimų, sveikatos draudimas);
• Atlyginimą 2183 - 3270 Eur/Mėn. neatskaičius mokesčių.