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Job Description

Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando un Quality Supervisor per il sito di Ferentino (FR). La risorsa si occuperà delle seguenti attività:

Audit ed Ispezioni

• Supportare il Quality Department nella preparazione e nella partecipazione attiva agli audit da parte dei clienti e alle ispezioni degli enti regolatori, fornendo informazioni e documentazione necessarie.

• Supportare il Quality Department nelle investigazioni associate a deviazioni in cui sia necessario un supporto tecnico.
• Assicurare che il TCS Department rispetti i tempi assegnati per la chiusura di CAPA e action item.
• Valutare i Change di sito per l'intero TCS Department.

• Assicurare che le SOP del gruppo TCS siano in linea agli standard di qualità aziendali e sito.
• Revisionare e/o Approvare le SOP del gruppo TCS e la documentazione di competenza.
• Assicurare la corretta archiviazione della documentazione prodotta del gruppo di manutenzione (logbook).

• Assicurare che tutte le attività del gruppo TCS avvengano in linea coi principi ALCOA+ e Data Integrity.

• Revisionare/Approvare l'analisi e la valutazione dei dati e dei risultati delle attività di qualifica e/o di manutenzione/calibrazione.
• Assicurare l'emissione dei piani delle attività di Manutenzione, Calibrazione e Riqualifiche on time ed approvarne i contenuti.

• Assicurare l'indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l'analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.

• Supportare il Superiore nella predisposizione e proposta del budget della funzione, attraverso la fornitura dei dati necessari e la proposta dei budget dell'area di competenza, nel rispetto degli standard aziendali.

• Laurea in Ingegneria, CTF, Scienze Biologiche o simili.
• Comprovata pregressa esperienza nella gestione di audit in ambito farmaceutico.
• Ottima conoscenza delle normative di riferimento EU & US.
• Ottima conoscenza della lingua Inglese, sia scritta che parlata.