Work Schedule
Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics des patients et les thérapies ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 120 000 collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services de commodité d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thermofisher.com.

• Maitriser le processus et les outils de transfert de technologie et utilise les standards du groupe.
• Génèrer et gèrer la documentation clé liée au projet (e.g. Liste de document pour le transfert produit, les Gap Analysis, le plan et le rapport de transfert produit, le plan projet gant et les plans d'actions) Interaction avec les autres sites et la fonction global TT pour échanger les bonnes pratiques et partager des retours d'expériences.

• Diriger, suivre et surveiller les activités du projet afin d'assurer l'alignement sur les attentes client et la réalisation des tâches dans le calendrier imparti à l'aide de outils proposés par l'entreprise
• Superviser la planification, l'exécution et la clôture de toutes les activités de la phase Ingénierie / Faisabilité / Optimisation / Pré validation / Validation / CPV
• Animer les réunions régulières et la correspondance entre l'équipe interne et le client

• Identifier et signaler les actions hors du scope initial et prévoir le chiffrage des activités en lien avec les Business Managers.
• S'appuyer des recommandations techniques de l'équipe pour s'assurer qu'un processus de production efficaces est mis en place tout en respectant les procédures du cGMP et de l'entreprise.

• Travailler en étroite collaboration avec le Services de développement pharmaceutique (PDS) pour suivre et comprendre le développement de produits en phase initiale pour les transferts PDS au Commercial

• Communiquer dans les temps auprès des clients et construit les supports de communication pertinent

• S'assurer que le projet répond aux Bonnes Pratiques de Fabrication
• Comprendre les procédures d'urgence liées aux produits mis en œuvre sur le site.
• Se conformer à toutes les exigences EH & S. Observer les comportements de sécurité dans le milieu de travail.

• Diplôme de pharmacien, Ingénieur, MSC ou équivalent
• Experience de 5 acquise en industrie pharmaceutique ou domaine connexe
• Comprendre et maitriser la réglementation pharmaceutique des procédés de fabrication, packaging dans un environnement réglementé
• Certification PMP et maitrise des outils PMP : GANTT, animation de réunion projet serait apprécié
• Capacités analytiques fortes avec un sens du détail développé
• Aisance relationnelle et forte capacité à travailler en équipe
• Autonomie
• Solides compétences de négociation et de facilitation
• Force de proposition et leadership
• Capacité à s'adapter dans un environnement dynamique et changeant
• Anglais et francais professionnel pour optimiser les échanges internes et externes