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Job Description

Opportunité Unique

Rejoignez Thermo Fisher Scientific Inc. dans un rôle exceptionnellement ambitieux en tant que Chef de projets technique galéniques à Bourgoin-Jallieu. Faites partie d'une équipe de classe mondiale où vous pourrez mettre en œuvre avec succès votre expertise technique et collaborer avec divers départements pour lancer de nouveaux produits sur le marché sans faille.

Responsabilités Clés

• Assumer la responsabilité technique des projets assignés, en veillant à une exécution impeccable.
• Interagir quotidiennement avec les clients pour optimiser les processus de formulation et de fabrication, facilitant ainsi une montée en échelle commerciale sans accroc.
• Participer aux transferts de technologie entre les sites clients ou d'autres sites du groupe et le PDS.
• Contribuer à la production de lots précliniques et cliniques avec précision.
• Préparer une documentation technique complète, y compris les protocoles de test, les protocoles d'enregistrement et les spécifications de processus pour la validation.
• Réaliser des études de développement pharmaceutique/galénique sur de nouveaux produits, en appliquant une approche Quality by Design.
• Analyser, enquêter et présenter les résultats, en offrant des recommandations techniques pour des améliorations.
• Générer, assimiler et évaluer des données scientifiques et techniques, en rédigeant et en approuvant des rapports de développement lorsque nécessaire.
• Aider à définir de nouvelles capacités pour le PDS et les ateliers afin de favoriser un développement continu.

• Expérience avérée en gestion de projets techniques dans le secteur du développement pharmaceutique.
• Compétences collaboratives solides pour travailler efficacement avec les départements commercial, de développement analytique, de gestion de projets, d'emballage, de chaîne d'approvisionnement et de validation.
• Excellentes capacités de résolution de problèmes et approche proactive des interactions avec les clients.
• Capacité à gérer plusieurs projets en respectant strictement les délais et les livrables.

• Assume technical responsibility for assigned projects, ensuring flawless execution.
• Interact daily with clients to optimize formulation and manufacturing processes, facilitating seamless commercial scale-up.
• Participate in technology transfers between client sites or other group sites and the PDS.
• Contribute to the production of pre-clinical and clinical batches with precision.
• Prepare comprehensive technical documentation including test protocols, registration protocols, and process specifications for validation.
• Perform pharmaceutical/galenic development studies on new products, applying a Quality by Design approach.
• Analyze, investigate, and present results, offering technical recommendations for improvements.
• Generate, assimilate, and evaluate scientific and technical data, authoring and approving development reports when necessary.
• Help define new capacities for the PDS and workshops to foster continuous development.

• Proven experience in technical project management within the pharmaceutical development sector.
• Strong collaborative skills to work effectively with commercial, analytical development, project management, packaging, supply chain, and validation departments.
• Outstanding problem-solving abilities and a proactive approach to client interactions.
• Ability to manage multiple projects strictly within timelines and deliverables.