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Job Description
Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Júnior para se juntar ao nosso time. Este profissional será responsável pela obtenção de registro de produtos junto à ANVISA, suporte aos países da América Central e apoio administrativo interno.
Responsabilidades:
Elaborar, submeter e acompanhar os dossiês de registros de produto (dispositivo médico uso in vitro e equipamentos) submetidos junto à ANVISA. Avaliar atualizações e renovações dos registros de acordo com a estratégia comercial.
Interagir com os sítios de manufatura internacionais (USA, Europa e Ásia) para obtenção de documentos.
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Apoiar distribuidores nas submissões de registros de produto nos países da América Central
Manter bases de dados e controles de métricas atualizados
Colaborar com outras áreas da empresa para garantir a conformidade regulatória em todas as etapas do ciclo de vida dos produtos.
Requisitos:
Graduação em Farmácia, Biomedicina ou áreas afins.
Inglês avançado e Espanhol intermediário (escrita e verbal) - Será testado.
Conhecimento sobre regulamentações nacionais aplicáveis ao setor (RDC 830/23, RDC 752/23, RDC 665/22)
Experiência prévia na área de Biotecnologia e regulação IVD será um diferencial.
Organização e Proatividade
Boa capacidade de comunicação e trabalho em equipe.
Atenção aos detalhes e habilidade para trabalhar com prazos.
Persistência e disposição para aprender.
Disponibilidade para trabalho híbrido (presencial 3x por semana) na região de Pinheiros, SP.
Oferecemos:
Oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional.
Ambiente de trabalho colaborativo e dinâmico.
Estamos ansiosos para conhecer você e explorar como suas habilidades e experiências podem contribuir para o sucesso de nossa equipe de Assuntos Regulatórios no setor de diagnósticos in vitro.