Über die Stelle

Der Campus Frankfurt (ICF/SFB&O) wird in den kommenden Jahren oneLIMS als einheitliches Labordatenmanagementsystem in den QC-Laboren des Campus einführen. Dafür wird ein lokales Projektteam eng mit dem globalen Programm sowie internationalen Experten aus verschiedenen Standorten des Unternehmens zusammenarbeiten. Die hierfür gesuchte Unterstützung ist eine Schlüsselposition für die Sicherstellung der Qualitätssicherung dieses interdisziplinären, funktionsübergreifenden Projektteams, um die Projektziele gemeinsam mit allen Stakeholdern zu erreichen. Als Validation Expert Project (all genders) unterstützen Sie das Projektteam bei der Erfüllung der Projektkennzahlen, Meilensteine und Ziele. Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität im Projekt in enger Abstimmung mit dem Business Quality Representative (BQR) sowie den internen Fachabteilungen. Als integraler Bestandteil des lokalen Projektteams sind Sie das Bindeglied zwischen den crossfunktionalen Teammitgliedern am Standort sowie am Campus Frankfurt (ICF, SFBO).

• Ausführung Aktivitäten gemäß dem Projektplan und Ansprechpartnerin für den Bereich Qualitätssicherung
  
• Ausführung von Arbeitspaketen zu Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Qualitäts-Compliance-Funktionen
  
• Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen sowie Unterstützung der QC-Labore bei der Maßnahmenkonzeption zu deren Behebung
  
• Ansprechpartnerin zu Belangen der Qualitätssicherung im Projekt
  
• Stete Unterstützung der Implementierungsstrategien von oneLIMS sowie deren Konzeption in Hinblick vorheriger LIMS-Implementierung anderer Standorte
  
• Fachliche Unterstützung der Qualitätssicherung im Bereich der Computer-Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer Prozesse
  
• Kontinuierliche Aufrechterhaltung einer Übersicht aktueller Projektaktivitäten für den Bereich Quality
  
• Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen und unterstützenden Teams aus der Qualitätssicherungssicht
  
• Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Expert*in im Rahmen des Projekts oneLIMS
  
• Koordination sowie Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Changecontrolstrategie
  

• Vorzugsweise ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder ein abgeschlossenes Pharmaziestudium mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Qualitätssicherung und Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-regulierten Umfeld
  
• Alternativ mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, nachweislich im Bereich Quality Management, Computersoftwarevalidierung, Datenintegrität und Compliance
  
• Erste Erfahrungen in der Projektarbeit sind wünschenswert
  
• Erfahrung im gezielten Einsatz von Kommunikations-, Datenvisualisierung- und Präsentationsfähigkeiten und Spaß am Problemlösen sind von Vorteil
  

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams sowie zahlreichen - auch internationalen - Ansprechpartnern
  
• Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  
• Analytisches, ganzheitliches und lösungsorientiertes Denken
  
• Ausgeprägte Eigeninitiative und eine strukturierte und proaktive Arbeitsweise
  

• Sehr gute Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
  
• Sehr gutes Verständnis für Laborprozesse sowie der Arbeitsweise von LIMS
  
• Gute Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten kombiniert mit Präzision im Detail
  
• Ausgeprägtes analytisches und strategisches Denkvermögen und Arbeitsweise begrüßen wir sehr
  

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  

• Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
  
• Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
  
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag.
  
• Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung und vieler Präventionsprogramme. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.