Quality Compliance Specialist

• Ubicación 80% Cuautitlán y 20% Ocoyoacac
  
• 100% presencial
  
• Tipo de contrato: Indeterminado
  

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Es responsable de asegurar el cumplimiento de los requerimientos de la NOM-059-SSA1-2015 vigente, los estándares definidos por Sanofi y los requerimientos de Farmacopeas aplicables mediante la ejecución y seguimiento de auditorías internas, así como el seguimiento de actividades relacionadas con Auditorías Corporativas y Agencias Regulatorias aplicables.

Principales responsabilidades:

• Coordinar, participar, preparar y documentar respuestas a las auditorías corporativas e inspecciones regulatorias por medio de la coordinación con las áreas asegurando el cumplimiento e implementación de requerimientos regulatorios aplicables, corporativos y documentos globales de calidad.
  

• Programar, planear, ejecutar y cerrar las auditorías internas de calidad (autoinspecciones) realizadas a las diferentes áreas del sitio industrial Sanofi Vacunas, con la finalidad de verificar el cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación en el Sitio, directivas globales de calidad y requerimientos corporativos. Calificación de grupo de auditores internos
  

• Asegurar el seguimiento a la implementación y cumplimiento del Quality Maturity Index (Alineación a documentos globales)
  

• Elaborar, revisar, actualizar y ejecutar la documentación del área de cumplimento como: procedimientos normalizados de operación, estrategias, planes y reportes del sistema de calidad, según aplique con base en documentos corporativos y requisitos normativos con el fin de asegurar el cumplimiento en las actividades ejecutadas.
  

• Apoyar en el reporteo de métricos de desempeño de Auditorias corporativas, Inspecciones regulatorias y auditorías internas, mensualmente en el comité de calidad con la finalidad de verificar que se estén cumpliendo los compromisos adquiridos.
  

• Conoce y aplica las políticas HSE y procedimientos sobre prevención de accidentes, principalmente en Seguridad Vial y participar en la toma de conciencia y programas de capacitación
  

Acerca de ti

• Experiencia: Experiencia previa como Analista de Calidad y como auditor o puesto similar en la industria farmacéutica y/o química con sistemas de gestión de calidad asociados a normativas similares a las NOM-059.
  

• Habilidades sociales: Comunicación efectiva, manejo de conflictos, atención al detalle, toma de decisiones
  

• Habilidades técnicas: Experiencia en atención de auditorias regulatorias y corporativas, así como en la preparación del sitio para la recepción de las mismas (requisito mandatorio). Buenas prácticas de fabricación, validación, calibración, integridad de datos, manejo de riesgo, manejo de indicadores de calidad y mejora continua
  

• Educación: Licenciatura en ciencias relacionadas a la salud, química, farmacéutica, biotecnología, o carreras afines
  

• Idiomas: Ingles intermedio - avanzado (conversacional)
  

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

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