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Environmental Conditions
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, No eye contacts allowed; prescriptive glasses will be provided, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Standing for full shift

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 40 Mrd. USD und mehr als 100.000 Mitarbeitern in 55 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.

• Teamentwicklung: Betreuung und Entwicklung von Teammitgliedern, Förderung eines kooperativen und integrativen Arbeitsumfelds. Sie fördern einen stabilen Arbeitsablauf, tragen zu erfolgreichen Produktionskampagnen bei und setzen eine effektive Nachfolgeplanung um.
• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit: Sie arbeiten eng mit der Qualitätssicherung, der Qualitätskontrolle, Manufacturing Science and Technology, Engineering, Validation und anderen relevanten Abteilungen zusammen, um Prozessparameter zu definieren und umzusetzen und so eine erstklassige Produktionsqualität zu gewährleisten.
• Technologietransfer und Betriebsbereitschaft: Sie unterstützen den Technologietransfer und die Betriebsbereitschaft durch die Implementierung neuer Produktionsprozesse und -linien und spielen eine entscheidende Rolle in unserem Wachstum und unserer Führungsposition in der Branche.
• Prozessvalidierung: Sie überwachen CVQ, PQ und Prozessvalidierung und stellen die sorgfältige Einhaltung der Qualitätsstandards und GMP-Vorschriften sicher. Sie treiben die kontinuierliche Qualitätsverbesserung voran und sorgen für eine zeitnahe Berichterstattung und Nachverfolgung von Abweichungen.

• Ausbildung: Bachelor- oder Master-Abschluss in Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmittelwissenschaft oder gleichwertige Erfahrung in diesem Bereich.
• Erfahrung: 5-7 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Betrieb in einem GMP-relevanten Umfeld. Fachkenntnisse in biotechnologischen oder pharmazeutischen Prozessen, einschließlich Downstream Processing oder Medien- und Puffervorbereitung, Wiegen und Dosieren, CIP/SIP und sterile Prozesse sind von Vorteil. Fundierte Kenntnisse und Kompetenz in automatisierten Prozessen.
• Führung: Erfahrung in der erfolgreichen Leitung von Teams.

• Integrität vorleben: Seien Sie ein Vorbild für Ihr Team, indem Sie ethische Standards einhalten und persönliche Verantwortung übernehmen.
• Kundenorientierung: Setzen Sie sich für einen starken Fokus auf Kundenzufriedenheit ein, suchen Sie nach Möglichkeiten zur Verbesserung der betrieblichen Effizienz und treiben Sie unsere Ambition voran, ein Unternehmen von Weltklasse zu sein.
• Talententwicklung: Gewinnen und entwickeln Sie außergewöhnliche Talente, beseitigen Sie Hindernisse für den Erfolg und schaffen Sie ein motivierendes Arbeitsumfeld.
• Strategische Führung: Entwickeln Sie strategische Ziele, setzen Sie Prioritäten bei der Arbeit und den Ressourcen und pflegen Sie eine Kultur der Exzellenz, um Ihr Team zu kontinuierlichem Erfolg zu inspirieren.

• Schichtrotation: Arbeit im Rahmen eines Schichtrotationsmodells, einschließlich Wochenenden, Nächte und Feiertage. Verfügbarkeit für Bereitschaftsdienste gemäß dem Dienstplan.
• GMP-Sicherheitsstandards: Die strikte Einhaltung aller GMP-Sicherheitsstandards (Good Manufacturing Practices) ist erforderlich.
• Reinraumumgebung: Einhaltung der persönlichen Pflege- und Schutzmaßnahmen, einschließlich des Verzichts auf Haarprodukte, Schmuck, Make-up, Nagellack, Parfüm oder sichtbare Piercings.
• PSA-Anforderungen: Persönliche Schutzausrüstung (PSA) ist erforderlich, einschließlich Schutzbrille, Kittel, Handschuhe, Laborkittel und Ohrstöpsel.
• Körperliche Anforderungen: Die Fähigkeit, eine ganze Schicht lang zu stehen.