Work Schedule
Other
Environmental Conditions
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards
Job Description
SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall'apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
Provvedere a preparare le linee di riempimento all'interno dell'Area Sterile all'inizio delle attività produttive e successivamente controlla la corretta alimentazione del prodotto Effettuare i test d'integrità dei filtri sterilizzanti da 0,22 micron su filtri idrofilici ed idrofobici di tipo in housing o deposable in relazione alle periodiche descritte sulle SOP vigenti e sulle indicazione riportate sui Batch record Effettuare la dissoluzione e filtrazione dei prodotti farmaceutici secondo le indicazioni riportate sui Batch Record Compilare il Batch Record ed archiviare la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte Provvedere ad eseguire il riconoscimento delle materie prime con l'ausilio di sistemi informativi Effettuare i lavaggi e le sterilizzazione dei reattori e dei serbatoi presenti all'interno del Reparto Iniettabili seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti ed a seconda di quanto richiesto sul piano di produzione settimanale Gestire la corretta conservazione e preparazione dei materiali necessari per il collegamento dei diversi reattori e serbatoi seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti e rispettando i tempi previsti dal piano di produzione settimanale Provvedere a preparare i disinfettanti per le pulizie periodiche dell'Area Sterile e Pre-sterile così come descritto sulle SOP vigenti Provvedere, in accordo con i Supervisori, all'ingresso dei materiali necessari alle attività produttive in relazione ai prodotti da produrre utilizzando Autoclavi e Pass trhough Provvedere alla corretta conservazione e preparazione dei materiali necessari per il collegamento dei diversi reattori e serbatoi seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti e rispettando i tempi previsti dal piano di produzione settimanale
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Provvedere ad eseguire le verifiche periodiche di corretta funzionalità delle macchine e delle apparecchiature del locale preparazione, secondo quanto previsto dalle SOP vigenti Provvedere ad eseguire i test e le sterilizzazioni periodiche dei filtri idrofobici installati sui liostati seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti Prendersi cura dei macchinari, dei materiali e dell'ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al superiore eventuali anomalie Provvedere alla pulizia dell'ambiente di lavoro alla fine delle attività di Produzione in conformità alle SOP vigenti Occuparsi delle attività inerenti il campionamento chimico e microbiologico, redigendo la relativa documentazione, secondo quanto previsto dalle SOP vigenti