Work Schedule
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Office, Warehouse, Will work with hazardous/toxic materials
Job Description
【職務概要】
フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。
【業務内容】
- 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。
- 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。
- 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。
- 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。
- 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。
- プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。
- 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。
- ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。
- 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。
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【応募条件/活かせる経験・スキル】
- 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験
- 薬剤師免許（必須）
- GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職での経験あれば尚可
- 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験
- プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる方歓迎
- 優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる方
- 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる方
- 日本語でのコミュニケーション能力ある方
- 英語での基本的なコミュニケーション能力ある方
【勤務形態】オンサイト勤務
【福利厚生】
競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています！
私たちの使命は、お客様に世界をより健康で清潔で安全なものにすることです。私たちの同僚が私たちと一緒に働く5つの理由を説明する様子をご覧ください。10万人以上の同僚からなる一つのチームとして、私たちは共通の価値観を共有しています-誠実さ、熱意、イノベーション、関与-研究の加速、複雑な科学的課題の解決、技術革新の推進、および必要な患者のサポートに取り組んでいます。多様な経験、背景、視点が尊重されるサーモフィッシャーサイエンティフィックで#StartYourStoryを始めましょう。
申し込みはこちらから！ http://jobs.thermofisher.com
サーモフィッシャーサイエンティフィックは、人種、肌の色、宗教、性別、性的指向、性自認、国籍、保護された退役軍人の地位、障害、またはその他の法的に保護された地位に基づく差別を禁止し、平等な雇用機会を提供することに取り組んでいます。
アクセシビリティ/障害者支援 障害を持つ求職者の方へ:
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