Work Schedule
Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards

Job Description

【職務概要】

ファシリティーエンジニアリングスペシャリストとして、新木場サイト(治験薬等の保管・配送・ラベリング業務を行うGMP施設およびオフィス)の維持・管理、文書作成、バリデーションおよび供給者監査対応を行っていただきます。

施設内には、温度管理された保管庫(倉庫の部屋や装置)、超低温フリーザー、液体窒素保存容器、温湿度モニタリングシステム、入退室等のセキュリティシステム、監視カメラ等が設置されており、日常業務としては、年間定期点検計画に従い実施していきます。施設内で従事していただく業務になります。

【入社後の流れ】

入社後、オリエンテーションからスタートし、当社の会社説明、各部署の業務内容の説明を数日間行います。その後、実務トレーニングとしてGxP施設、ファシリティ業務、各種ITシステム等についてWeb トレーニングを行った後、OJTに移行し業務に従事していただきます。

新しい技術や情報が必要な場合には、社内外のセミナーに参加していただきます。

【業務内容】

• 年間保守点検計画の作成
• 施設内(GxPおよびオフィスエリア)のバリデーション、保守および維持管理
• サプライヤ対応および管理(設備の修理・点検等の作業は、ベンダーへ委託しています)
• 施設内の増改築、設備の新規導入の提案および対応
• 設備業者対応(土日祝日対応含む)
• 設備等のトラブル発生時の対応(夜間On Call待機含む）
• 不適合発生時の是正および改善活動
• 各種文書の作成、変更、更新

• インフラやファシリティの管理経験、もしくは、GxP施設へ導入する装置および設備のフィールドサービスエンジニアとして５年以上の実務経験のある方
• 他の人のサポートやトレーニング経験のある方
• サプライヤ対応および管理の経験のある方
• 文書および口頭での円滑なコミュニケーション能力を発揮できる方
• 医薬品等の規制に関する知識の習得に積極的に取り組める方
• 英語が含まれている業務にも前向きな方
• 理系大学卒以上

• 英語でのメールの読み書き可能な方
• 設備管理や製薬業界の経験がある方
• ITリテラシーの高い方