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Job Description
À propos de nous : Depuis plus de 40 ans, The Binding Site, faisant partie de Thermo Fisher Scientific, améliore la vie des patients grâce à l'éducation, à la collaboration avec les laboratoires et les cliniciens, et à l'innovation. Avec plus de 1000 personnes dans le monde, nous offrons des solutions diagnostiques complètes comprenant des dosages de protéines spéciales et des systèmes dédiés à la détection et à la surveillance des cancers et des troubles du système immunitaire.
Nous recherchons un Assistant Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (H/F) en contrat à durée déterminée de septembre à décembre 2024 pour fournir un soutien administratif et opérationnel aux activités liées à l'assurance qualité et aux affaires réglementaires au sein de notre organisation.
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Responsabilités clés : Sous la supervision du RAQA Manager PDX France Benelux, votre rôle sera de contribuer à la bonne exécution des activités du département qui vous sont déléguées et de gérer les projets qui vous seront confiés.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe de management de la qualité et les parties prenantes internes et externes pour assurer la conformité réglementaire, la qualité des produits et le respect des normes applicables aux entreprises dans le domaine de la santé.
Vous serez amené à participer à la réalisation de plusieurs projets qui se traduisent par les missions suivantes :
- Maintien des systèmes d'assurance qualité conformément aux réglementations applicables.
- Participer au renouvellement des certifications qualité.
- Contribuer à la rédaction, à la mise à jour et à la révision des documents qualité tels que les procédures, protocoles, rapports d'audit, etc.
- Suivi des non-conformités, écarts et actions correctives et préventives, en veillant à ce qu'ils soient résolus dans les délais impartis.
- Participer à la réalisation des audits internes et externes et assister à la préparation des inspections réglementaires.
- Fournir un soutien administratif tel que la gestion des agendas, la coordination des réunions, la préparation des rapports, etc.
- Participer au déploiement de nouveaux logiciels de gestion de la qualité.
- Gestion des risques et des indicateurs de performance.
- Participer à la gestion de la satisfaction client et à l'amélioration continue.
- Évaluation et audit des fournisseurs.
- Veille réglementaire dans le domaine des dispositifs médicaux.
Lieu: Siège France & Benelux
Vos qualifications :
- Diplôme universitaire dans un domaine de la santé ou de l'ingénierie pharmaceutique.
- Expérience préalable dans le domaine de l'assurance qualité et des affaires réglementaires.
- Connaissance des bonnes pratiques de distribution est un atout.
- Connaissance des réglementations et normes applicables aux industries de la santé (par exemple ISO 9001, Règlement Européen (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, etc.).
- Capacité à interpréter et à appliquer les exigences réglementaires.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Excellente organisation et gestion du temps.
- Capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs tâches simultanément.
- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de bureautique.
- Anglais professionnel.
Ce que nous offrons : Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Regardez nos collègues expliquer 5 raisons de travailler avec nous. Nous partageons un ensemble commun de valeurs - Intégrité, Intensité, Innovation et Engagement - travaillant ensemble pour accélérer la recherche, résoudre des défis scientifiques complexes, agir comme une seule équipe de plus de 100 000 collègues, innover technologiquement et soutenir les patients dans le besoin. #StartYourStory chez Thermo Fisher Scientific, où les expériences, les parcours et les perspectives diversifiés sont valorisés. • Salaire compétitif et avantages sociaux correspondant au niveau de performance attendu du candidat retenu • Opportunité de travailler avec une entreprise leader dans le diagnostic des protéines, faisant partie de Thermo Fisher, leader mondial dans son domaine • Un environnement dynamique et collaboratif • Opportunités de développement professionnel et de progression de carrière
Postulez dès aujourd'hui ! http://jobs.thermofisher.com
Thermo Fisher Scientific est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne discrimine pas sur la base de la race, de la couleur, de la religion, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'identité de genre, de l'origine nationale, du statut de vétéran protégé, du handicap ou de tout autre statut protégé par la loi.
Accessibilité/Accès Handicap
Thermo Fisher Scientific offre un service d'accessibilité aux candidats qui ont besoin d'aménagements dans le cadre du processus de candidature. Il peut s'agir, par exemple, de personnes ayant besoin d'une assistance en raison de difficultés d'audition, de vision, de mobilité ou de fonctions cognitives.