Munkavégzés helye:Veresegyház

Leendő munkatársunkként a felelősségi körödbe fog tartozni a minőségbiztosítási rendszer (GMP) működtetésében való részvétel részeként a minőségellenőrzési berendezések, folyamatok tervezése, telepítése és működtetése során a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése, ezáltal az analitikai vizsgálatok megfelelő minőségben történő végrehajtásának biztosítása.

Csapatunkban barátságos, segítőkész kollégákkal körülvéve, egy modern műszerekkel felszerelt laboratóriumban, a legmagasabb biztonsági követelményeknek megfelelő környezetben kamatoztathatod eddig megszerzett tudásod és tapasztalataidat. Olvass tovább a részletekért!

A munkahelyről:

A Sanofi veresegyházi telephelyén történik a drazsék, tabletták és egyéb szilárd alapanyagú orvosságok előállítása és csomagolása. Több, mint hetven különböző kiváló terméket gyárt itt a vállalat, innovatív, vényköteles, CHC (vény nélkül kapható) és generikus gyógyszereket. A telephelyen a GMP (Good Manufacturing Process) szabályai szerint, korszerű műszaki körülmények között gyártják és csomagolják a szilárd gyógyszerkészítményeket. A telephely jelentős exporttevékenységét jól mutatja, hogy 54 különböző piacra szállít készítményeket.

• Közreműködés az eljárások kialakításában, műszerek beüzemelésében
• A termékek minőségellenőrzési vizsgálataihoz használt számítógépes rendszerek validálásának tervezése
• Analitikai műszerekre a kalibrálási és kvalifikálási terv és jelentés készítése
• Az irányítási területedhez tartozó készülékek és folyamatok ellenőrzésével kapcsolatos dokumentációk elkészítése, a folyamatos aktualizálása, a változások követése
• Adatintegritási irányelvek követése, bevezetése és folyamatos fejlesztése a minőségellenőrzésen
• A területet jellemző gazdasági és hatékonysági mutatók kidolgozásában való részvétel (adatszolgáltatás és -elemzés)
• Együttműködés, kapcsolattartás és tapasztalatcsere a társegységekkel
• GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartatása és szükség esetén tájékoztatás, oktatás megtartása
• Az új berendezések megrendelésekor, a felhasználói követelmények (URS) megalkotásakor a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése
• A számítógépes rendszerek állapotfelmérése és ez alapján akcióterv és validálási terv készítése, amely alapján elérhető a rendszerek megfelelésének biztosítása a vonatkozó EU GMP szabványokhoz
• Kockázatok proaktív keresése és értékelése, ill. a meglévő kockázatok kezelése a vállalati és a cGMP irányelvekkel összhangban
• Az analitikai műszerek használatára vonatkozó új ismeretek átadása, új és meglévő kollégák szakmai fejlesztése

• Szakirányú felsőfokú végzettség (okleveles vegyész, vegyészmérnök, biológusmérnök, gyógyszerész, vagy szakirányú tanári diploma)
• 3-5 év szakmai gyakorlat (vegyipari, elsősorban analitikai tapasztalat, különösen a gyógyszeripari minőségellenőrzésben megszerzett tapasztalat)
• Műszeres analitikai, gyógyszeranalitikai ismeretek / gyakorlat
• Analitikai berendezésekhez kapcsolódó karbantartási / kvalifikálási ismeretek, gyakorlat
• Validálási / kvalifikálási dokumentáció ismerete
• GMP ismeretek
• Hatósági előírások ismerete
• Felhasználói szintű számítástechnikai ismeretek
• Középfokú szakmai angol nyelvtudás

• Szakirányú területen szerzett posztgraduális végzettség (pl. műszeres analitikai szakmérnöki tanulmányok) előnyt jelent

• Korszerű, a legmagasabb szintű nemzetközi követelményeket (FDA, Európa) kielégítő, multinacionális környezet
• Versenyképes alapbér és juttatási csomag
• Kedvezményes sportolási lehetőség
• Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
• Éves egészségügyi szűrőprogram