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Über die Stelle
Sie sind Mitglied in einem transversalen Team von QA-Verantwortlichen (QA-Manager/in) im Fachbereich QA Oversight Engineering zur Sicherstellung der GMP-Compliance im Engineering. Dies beinhaltet im Besonderen die Mitarbeit in internationalen Teams.
Hauptaufgaben:
- Zu Ihrem Aufgabengebiet als transversale Einheit gehört die fachliche Beratung für in GMP-Dokumente und Prozesse im Fachbereich, dies beinhaltet die Mitarbeit in globalen Projekten.
- Sie sind verantwortlich für die Definition und Koordination zentraler Prozesse zur Validierung computergestützter Systeme.
- Sie sind verantwortlich für die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen im Fachbereich von transversalen Systemen (z.B. Implementierung globaler Systeme am Campus Frankfurt).
- Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit ("Inspection readiness") und nehmen an Inspektionen als Experte teil.
- Sie unterstützen kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
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Über Sie
Ausbildung und Berufserfahrung
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Ausgeprägte Kenntnisse im Bereich Validierung computergestützter Systeme, insbesondere Validierung von Systemen zur Qualitätsprüfung, Validierung von Excelapplikationen
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z.B. Quality Assurance, Quality Control)
Soziale Kompetenzen
- Exzellente Teamfähigkeit
- Hohes Maß an Eigenständigkeit
- Starke Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift
- Hohe Flexibilität und Belastbarkeit
Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
- Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke (z.B. 21 CFR, EU GMP Leitfaden)
- Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
Sprachen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.
Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.
In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!
Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!