• Title: Estágio Assuntos Regulatórios;
• Local: Parque da Cidade - SP (Hibrido, 2x no escritório);

Nosso Tempo

Na Opella, nossa missão é transformar a ciência em soluções simples que colocam o paciente no centro de tudo o que fazemos. Acreditamos que o autocuidado é uma ferramenta poderosa para promover a saúde e o bem-estar. Com foco em medicamentos OTC (Over-the-Counter) e suplementos alimentares, nos dedicamos a criar produtos que facilitem os cuidados pessoais diários, tornando a ciência acessível e parte da vida cotidiana das pessoas. A missão do Estagiário de Assuntos Regulatórios é auxiliar na navegação e facilitação do cenário regulatório, sendo uma excelente oportunidade para aprender e contribuir em várias etapas do ciclo de vida de um produto.

Principais atividades:

• Realizar o monitoramento diário do Diário Oficial (Empresa e concorrentes) e informar às áreas de interface;
• Monitorar novas legislações, mantendo-se constantemente atualizado;
• Suporte em atividades de apoio relacionada à Inteligência Regulatória e Qualidade;
• Suporte na liderança do processo de Materiais Promocionais e avaliação destes
• Realizar e garantir a atualização de bancos de dados e sistemas de empresas locais e globais;
• Participação em reuniões internas e externas;
• Suporte na elaboração/ revisão de bulas e rótulos, em conformidade com a legislação vigente; e Auxilio em demandas administrativas da área;
• Abertura de requisições administrativas em sistema;
• Suporte na organização e agendamento de reuniões, viagens e eventos internos e externos.
• Responsável por emitir e encaminhar os certificados de exportação de produtos (CPP, FSC, CVL) de acordo com a demanda LATAM;
• Responsável por confirmar no Datavisa se as alterações pleiteadas em correções de dados na base ou pós-registros específicos foram atualizadas, caso contrário, seguir com a correção de dados na base;
• Auxiliar a Analista Adm Jr. nos casos de ausência ou férias;
• Realizar diariamente a atividade de acompanhamento do bulário eletrônico da ANVISA e fazer a avaliação de impacto no portfólio;
• Após a publicação em DOU, conferir as informações presentes na publicação com o dossiê de submissão e seguir com o protocolo de retificação de publicação, se aplicável;
• Realizar sob orientação as atualizações necessárias nas Autorizações de Funcionamento dos sites;
• Habilitação de empresa para CBPF de medicamentos de registro simplificados (plantas Sanofi);
• Monitoramento do status das petições submetidas na ANVISA;
• Auxiliar a coordenação na demanda de Recall junto a Supply;
• Acompanhar e dar visibilidade aos analistas do fluxo de assinaturas do formulário de prunning;
• Atualizar o SharePoint do departamento de Assuntos Regulatórios.
• Apoiar a equipe em avaliações de regulamentação;
• Suporte na elaboração de dossiês de Pós Registro.

Sobre Você

Licenciatura em cursos relacionados com a saúde (Farmácia, Ciências Biomédicas, Biologia).

Excell, Power Point

Inglês intermediário (diferencial).

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

Veja o nosso vídeo ALL IN e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em sanofi.com!

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