Chargé Validation Assurance qualité
- Lieu: Megrine
- Contrat : CDI
À propos du poste
Prêt•e à repousser les limites du possible? Rejoignez Sanofi à l'un de nos postes fonctionnels pour jouer un rôle essentiel dans la performance de l'ensemble de nos activités tout en contribuant à améliorer la vie de millions de personnes dans le monde. En tant qu'un Chargé Validation Assurance qualité au sein de notre équipe Quality System, vous contribuerez à la validation et le suivi des plans d'audits internes et externes(fournisseurs); validation des procédures, spécifications et documents du système d'assurance .
Principales responsabilités:
Want more jobs like this?
Get jobs in Hammam-Lif, Tunisia delivered to your inbox every week.
- Réaliser le programme de validation annuel et mensuel
- Rédiger et mettre à jour le VMP (validation master plan)
- S'assurer que tous les aspects décrits dans les directives groupe ont été pris en compte
- Rédiger / Veiller à la réalisation des protocoles, vérifier les résultats de fabrication et de contrôle et
- Rédiger / vérifier les rapports de validation de procédé
- Rédiger /Vérifier les protocoles, les résultats et les rapports de validation de nettoyage
- Réaliser les protocoles et rapports de validation de logiciels et systèmes informatiques liés aux BPF
- Suivre avec le Contrôle Qualité l'application du programme de validation analytique
- Vérifier les protocoles et rapports de validation analytique
- Rédiger les protocoles et rapports de validation de transport
- Mettre en place et suivre l'évolution des KPI's correspondants aux activités de validations et établir des plans d'action afin de les améliorer
- Mettre en place et suivre la documentation liée à son activité
- Former le personnel si besoin dans le cadre de son activité
- S'assurer du suivi du programme "Data Integrity"
- Mise à jour de l'inventaire des systèmes informatisés
- Assister à tous les projets liés aux systèmes informatisés
- Planifier des réunions pour les enquêtes des lots de validation
- Piloter les réunions des comités de validation
- Assister toutes les semaines aux réunions planning de production
- Rédiger les adhérences aux plannings de validation (process, informatique, nettoyage..)
- Rédiger les rapports de revue d'efficacité des process
- Réaliser le programme de validation annuel et mensuel
- Rédiger et mettre à jour le VMP (validation master plan)
- S'assurer que tous les aspects décrits dans les directives groupe ont été pris en compte
- Rédiger / Veiller à la réalisation des protocoles, vérifier les résultats de fabrication et de contrôle et
- Rédiger / vérifier les rapports de validation de procédé
- Rédiger /Vérifier les protocoles, les résultats et les rapports de validation de nettoyage
- Réaliser les protocoles et rapports de validation de logiciels et systèmes informatiques liés aux BPF
- Suivre avec le Contrôle Qualité l'application du programme de validation analytique
- Vérifier les protocoles et rapports de validation analytique
- Rédiger les protocoles et rapports de validation de transport
- Mettre en place et suivre l'évolution des KPI's correspondants aux activités de validations et établir des plans d'action afin de les améliorer
- Mettre en place et suivre la documentation liée à son activité
- Former le personnel si besoin dans le cadre de son activité
- S'assurer du suivi du programme "Data Integrity"
- Mise à jour de l'inventaire des systèmes informatisés
- Assister à tous les projets liés aux systèmes informatisés
- Planifier des réunions pour les enquêtes des lots de validation
- Piloter les réunions des comités de validation
- Assister toutes les semaines aux réunions planning de production
- Rédiger les adhérences aux plannings de validation (process, informatique, nettoyage..)
- Rédiger les rapports de revue d'efficacité des process
- Préparer les documents pour dépôt, inspection et audit GQA
- Participer à la préparation des audits et inspection
- Participer à la préparation de la journée qualité
- Piloter des projets
- Rédiger les rapports de revue périodiques des systèmes informatisés
À propos de vous
- Expérience: 2 ans ou plus avec une experience similaire dans une industrie pharmaceutique.
- Formation: Ingenieur en biologie ou chimie industrielle
- Langues: Francais et Anglais