Nous aspirons à devenir la meilleure entreprise de santé grand public en évolution rapide (FMCH) dans et pour le monde et nous visons à créer un environnement de travail où les gens peuvent s'épanouir, grandir, profiter et être à leur meilleur.

Rejoindre Sanofi Compiègne, c'est intégrer l'un des neuf centresmondiaux de laLEANAcademy. Il héberge un centre de Production deformes solides et un centre de Développement Industriel d'Innovationpour les catégories Allergie, Douleur et Digestif.

Grâce à l'application d'un système de production LEAN, le sitedémontre une grande performance dans la fabrication de médicamentsà destination du grand public.

Titre du poste : Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

Grade : L1-2

Lieu de travail : Compiègne

Type de contrat : CDI, temps plein

A PROPOS DU POSTE

Notre équipe

Dans le cadre de la Politique Qualité du Groupe, au sein du service Assurance Qualité Système et sous la responsabilité de la Responsable AQ Fournisseurs, le chargé(e) AQF assure la mise sous AQ des fournisseurs de composants (matières premières et articles de conditionnement) et de prestations de sous-traitance.

Missions du poste

Ce poste est nécessaire à l'application des référentiels réglementaires de l'industrie pharmaceutique (ex: Bonnes Pratiques de Fabrication / GMP) au sujet des fournisseurs. Il contribue à fiabiliser la qualité des produits Finis (qualité, sécurité, et efficacité des produits) via la fiabilisation des entrants et des prestations de services.

• Participer à la démarche de qualification des nouveaux fournisseurs
  • Récupération et vérification des informations qualité clés
    
  • Gestion des questionnaires de sécurité sanitaire et analyses de risques
    
  • Intégration des données dans les outils et documents internes
    
  • Rédaction de documents contractuels
    

• Mettre en place l'allègement de prélèvements et de contrôles à réception des matières premières et articles de conditionnement.
  
• Assurer le suivi qualité annuel des références de Matières Premières et Articles de Conditionnement en statut certifié
  
• Réaliser le traitement des réclamations provenant des ateliers (rédige la réclamation, contribue à l'enquête, approuve les actions proposées et assure le suivi de leur réalisation) ou duservice Contrôle Qualité
  
• Être garant de la réalisation de synthèses sur les données fournisseurs dans le cadre des audits, des bilans annuels, etc
  
• Piloter la gestion des changements (internes/externes) en lien avec les fournisseurs et prestataires de services
  
• Auditeur externe pour le site de Compiègne.
  

• Réaliser des audits fournisseurs .
  
  • Organisation
    
  • Réalisation
    
  • Rédaction du rapport
    
  • Suivi et validation du plan CAPA
    
• Participer à l'élaboration et au suivi du plan d'audit annuel
  
  • audits préparation form, post audit assessement form, risk assessement en cas d'audit non réalisés
    

A PROPOS DE VOUS

Expériences / Formation

Formation Bac+4 ou 5 avec une spécialisation en assurance qualité ou contrôle qualité 5 ans minimum.

Compétences générales

• Rigueur, méthodologie, esprit d'analyse et de synthèse, curiosité, courage, autonomie,
  
• Ecoute et diplomatie (nombreux contacts en interne et externe).
  

Compétences techniques

Connaissance AQ fournisseurs (réclamations fournisseurs, supply chain, cahiers des charges, audits, référentiels, ...) et des différentes familles de matières premières et d'articles de conditionnement

Connaissance des BPF, des Référentiels ISO et recommandations ICH

Langues : Anglais écrit et oral courant (B2 mini).

TOUJOURS PROGRESSER. DECOUVRIR L'EXTRAORDINAIRE

De meilleurs médicaments, de meilleurs résultats, une meilleure science. Mais le progrès ne se fait pas sans des gens - des gens d'horizons différents, dans des endroits différents, jouant des rôles différents, tous unis par une chose : un désir de faire des miracles. Alors, soyons ces gens-là.

Chez Sanofi, nous offrons des chances égales à tous, indépendamment de la race, de la couleur, de l'ascendance, de la religion, du sexe, de l'origine nationale, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état matrimonial, du handicap ou de l'identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL IN et découvrez nos actions d'équité et d'inclusion en matière de diversité à sanofi.com !