PROPÓSITO GENERAL DEL PUESTO

El Químico de Documentación de Producción es responsable de elaborar, controlar, actualizar la documentación relacionada con las operaciones de Producción Farmacéutica tales como: MBR ( instrucciones de manufactura y empaque), Procedimientos Normalizados de Operación, bitácoras, checklist de limpieza, curriculums de funciones, análisis de riesgo de entrenamientos, entre otros documentos en PDOCS y uso de Docusign, así como de realizar investigaciones derivadas del sistema de calidad si aplica (clasificadas como eventos) y otros registros como cumplimiento a acciones de: ocurrencias, controles de cambio y effectiveness check del sistema de calidad, contribuyendo con la calidad y continuidad de la operación y servicio al cliente, alineados al cumplimiento regulatorio. Desarrollo de proyectos de mejora continua y de ahorro en Producción Farmacéutica.

• Elabora y/o actualiza MBR's (instrucciones de manufactura y/o empaque) e imparte los entrenamientos correspondientes.
• Elabora Análisis de Riesgo, relacionados a procesos de manufactura y empaque en el caso de que le sea requerido.
• Elabora y/o actualiza los Procedimientos Normalizados de Operación, coordinando y asegurando el cumplimiento de todo el personal de producción entrenado en base a lo indicado por la norma y los requerimientos específicos por cada procedimiento.
• Realiza la actualización, generación y el proceso de obsoletar de los curriculums de funciones, AR de entrenamientos y demás documentos en sistema PDOCS relacionados con los entrenamientos de Producción Farmacéutica.
• Actualización y/o generación de las descripciones de puesto de todos los colegas del departamento de Producción Farmacéutica.
• Elabora registros de capacitación y evaluación para medir la efectividad del entrenamiento y alinear los requisitos de capacitación de acuerdo con las funciones que el colega desempeña.
• Elabora eventos relacionados al área de producción en el caso de que le sea requerido.
• Apoya en actividades en piso cuando le sea requerido.

• Cumple en un 100% sus entrenamientos en procedimientos, políticas y certificaciones, al igual con la seguridad y medio ambiente.
• Cumple con los requisitos de las Buenas Prácticas de Documentación mediante el llenado de datos acuerdo a ALCOA+ (atribuible, legible, contemporáneo, original, preciso, disponibles, duraderos, consistentes, completo y claros) de los registros (instrucciones de manufactura, bitácoras, demás registros en documentos de Producción Farmacéutica a llenar).
• Cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP's) e informa en caso de desviación al líder del área y/o auditor de proceso.
• Es responsable del cumplimiento y mejora durante la creación o actualización de los PNO's.
• Participación en las investigaciones QAR, eventos, acciones, ocurrencias, controles de cambio y effectiveness check en sistema de calidad en donde sea requerido.

• Promueve relaciones de respeto, honestidad y colaboración entre los colegas con el fin de hacer de Pfizer un gran lugar para trabajar alineado a la cultura y a la integridad.
• Promueve la comunicación abierta a través de la política de puertas abiertas para tener un ambiente de trabajo adecuado que le permita cumplir con los objetivos de desempeño establecidos.

• Colabora y coordina el cumplimiento de los indicadores del balance Scorecard de planta Toluca: eficiencia, bien a la primera vez, participación en las investigaciones, eventos, acciones, ocurrencias, controles de cambio y effectiveness check en sistema calidad, compromisos con entidades regulatorias, prevención de accidentes, sustentabilidad ambiental, cumplimiento de EHS y tasa total de accidentes.

• Coordina, facilita y asegura el estatus de calificación y entrenamiento de los colegas de Producción Farmacéutica para los métricos de planta, facilitando la disponibilidad de tiempo de los colegas a entrenar y expertos (de acuerdo con el Plan de Producción) para asegurar la repetitividad de las actividades relacionadas con las Buenas Prácticas de Fabricación y Buenas Prácticas de Documentación.
• Apoya y Promueve las iniciativas derivadas de IMEX.

• Cuida las instalaciones (salas, pasillos, locker, regaderas, etc.) reportando anomalías.
• Usa de forma correcta y mantiene en buen estado el equipo de protección personal, vestimenta, así como otros recursos de la empresa como papelería, misceláneos, consumibles entre otros.
• Control y administración del Budget del área de Producción, preparando y supervisando periódicamente el cumplimiento del presupuesto anual del departamento.
• Asegura el uso correcto de los recursos de acuerdo con las políticas de la empresa, blindando la protección de la información y la integridad de datos.
• Brinda retroalimentación o comentarios a los colegas de Producción cuando detecta algún comportamiento no apropiado o reporta con los líderes de estos si detecta algo que no es acorde a una correcta administración de recursos, promoviendo los correctos comportamientos en la administración de recursos.
• Evita y reduce las variaciones desfavorables en uso, eficiencia, volumen, absorción y gastos.

• Verificar que los documentos en PDOCS y procesos que involucren el manejo de sustancias controladas estén alineados a la regulación sanitaria aplicable, así como a las políticas y Estándar de Sustancias Controladas Corporativo.
• Es responsable de conocer la regulación aplicable, así como las políticas y estándares Corporativos, antes de iniciar operaciones que involucren el manejo de sustancias controladas.
• Es responsable de llevar a cabo las funciones que involucren el manejo de controlados en apego a los documentos autorizados en PDOCS.

• Sistemas de gestión ISO-14001 e ISO-45001.
• Cursos en Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación, herramientas de mejora continua (DMAIC), Auditorías y PQS's.
• Manejo de Microsoft Office (Ejemplo Outlook, PDF, Word, Power Point, Excel.
• Manejo de Internet Explorer.