Posting closing date: October 17, 2024

Date de fin d'affichage : le 17 octobre

Status : Temporary, full-time (12 months)

Statut :Temporaire, temps plein (12 mois)

(Français à suivre)

JOB SUMMARY:

Performs microbiological and occasionally chemical assays of raw materials, production intermediate and bulk samples, active pharmaceutical ingredient, environmental monitoring samples, process and cleaning validation samples. Assays are qualitative, quantitative and investigational in nature and are performed in compliance with USP, FDA and other regulatory body requirements, Pfizer standard operating procedures, and approved license requirements. Results are compared with specifications and documented. Incumbent has working knowledge of fundamental technical and quality concepts and receives minimal supervision on routine assignments.

• Conducts Assays - Performs microbiological and/or chemical assays Identifies basic technical issues, atypical or out-of-specifications test results, instrument malfunctions and methodology problems and participates in the investigation to resolve and correct.

• Analyzes Results - Accountable for the accuracy and validity of testing results. Performs mathematical calculations, interprets results, and records observations. May utilize Laboratory Information Management Systems. Continues to develop problem solving skills.

• Teamwork - Participates as member of the laboratory team in performing testing and laboratory responsibilities. Performs data reviews of peers. Works with peers to ensure all lab results are completed in a timely manner and are completed with a high level of quality.

• Laboratory Support - Maintains all related records, prepares and records standards, media, buffers and reagents, etc., maintains laboratory equipment by ensuring calibration and maintenance is performed at scheduled intervals and maintains work areas in a neat and orderly manner following 5S methodologies. May assist in coordinating the testing activities of the group using visual management and daily shift huddles. Participates in continuous improvement activities. Works in a manner that complies with Pfizer safe working practices.

• SOPs and Admin - Writes, reviews, and/or revises standard operating procedures and validation protocols for methods and equipment qualification/re-qualification. Learns to analyze and interpret project/study/investigation results and findings. Learns to determine next steps under guidance of supervisor and in compliance with applicable regulations; carries out technical and administrative duties as assigned.

• B.Sc. or College Diploma in Chemistry, Biology, Microbiology, Biochemistry or relevant science discipline and/or relevant Quality experience in a pharmaceutical lab.
• Skill training in complex laboratory testing methods, computerized record keeping, mechanical and electrical aptitude, effective oral and written communications and excellent inter-personal skills.
• Technical Skills- Knowledge of laboratory equipment, testing and technique
• Basic math skills and computer skills, such as data entry, along with a high level of attention to detail
• Strong organizational skills and ability to multi-task across projects and activities
• Must be self-motivated and work with minimal direction
• Ability to read, communicate understanding and follow written procedures

• Effectue des analyses - Effectue des analyses chimiques et/ou microbiologiques de matières premières, de systèmes d'eau, d'échantillons intermédiaires et en vrac de production, d'ingrédients pharmaceutiques actifs, d'échantillons de validation de processus et de nettoyage conformément aux méthodologies de travail standard. Identifie les problèmes techniques de base, les résultats de tests atypiques ou hors spécifications, les dysfonctionnements des instruments et les problèmes de méthodologie et participe aux enquêtes pour les résoudre et les corriger

• Analyse les résultats - Responsable de l'exactitude et de la validité des résultats des tests. Effectue des calculs mathématiques, interprète les résultats et enregistre les observations. Peut utiliser des systèmes de gestion de l'information de laboratoire. Continue à développer des compétences en résolution de problèmes

• Travail d'équipe - Participe en tant que membre de l'équipe de laboratoire à l'exécution des tests et des responsabilités de laboratoire. Effectue des revues de données de ses pairs. Travaille avec ses pairs pour s'assurer que tous les résultats de laboratoire sont complétés en temps opportun et avec un haut niveau de qualité

• Support de laboratoire - Tient à jour tous les enregistrements associés, prépare et enregistre les normes, les supports, les solutions tampons et les réactifs, etc., entretient l'équipement de laboratoire en veillant à ce que l'étalonnage et la maintenance soient effectués à intervalles réguliers et entretient les zones de travail de manière soignée et ordonnée selon les méthodologies 5S. Peut aider à coordonner les activités de test du groupe en utilisant la gestion visuelle et les équipes de travail quotidiennes. Participe aux activités d'amélioration continue. Fonctionne d'une manière conforme aux pratiques de travail sûres de Pfizer.

• Procédures et Administratif - Rédige, examine et/ou révise les procédures opérationnelles standard et les protocoles de validation pour les méthodes et la qualification/requalification de l'équipement. Apprend à analyser et à interpréter les résultats et les conclusions d'un projet/d'une étude/d'une enquête. Apprend à déterminer les prochaines étapes sous la direction du superviseur et en conformité avec les réglementations applicables; exécute les tâches techniques et administratives qui lui sont confiées.

• B.Sc. ou Diplôme d'études collégiales en chimie, biologie, microbiologie, biochimie ou dans une discipline scientifique pertinente et/ou expérience pertinente en qualité dans un laboratoire pharmaceutique
• Compétences acquises en méthodes d'essais complexes en laboratoire, tenue de dossiers informatisés, aptitudes mécaniques et électriques, communications orales et écrites efficaces et excellentes compétences interpersonnelles.
• Compétences techniques - Connaissance de l'équipment des essais et de la technique de laboratoire
• Compétences de base en mathématiques et en informatique. Telles que la saisie de données, ainsi qu'un niveau élevé d'attention aux détails.
• Solides compétences organisationnelles et capacité à effectuer plusieurs taches à la fois sur projets et des activités
• Doit étre motive et travailler avec un minimum de direction.
• Capacité à lire, à communiquer, à comprendre et à suivre des procédures écrites