Posting closing date: November 11, 2024

Date de fin d'affichage : le 11 novembre 2024

Status : Regular, full-time

Statut :Régulier, temps plein

(Français à suivre)

Clinical Research Pharmacy (CRP) Support Specialist (CRPSS)

Role Summary

The Clinical Research Pharmacy (CRP) Support Specialist (CRPSS) will manage the coordination of information that is associated with investigational product (IP) handling activities in Pfizer sponsored clinical trials. The CRPSS will work closely with the lead Clinical Research Pharmacist (CRP) for each program and communicate with the following colleagues to ensure efficient coordination of IP handling activities: Pfizer IP Coordinator (PIPC), Pfizer Study Management, and Site Relationship and Excellence Partners. The CRPSS activities will be overseen by the CRP LT. The CRPSS will work closely with the CRP Lead for the assigned protocol(s) and consult with other GCS colleagues (e.g., Supply Chain Leads, Distribution Specialists, Interactive Response Technology (IRT) Specialists, etc.) to support the coordination of clinical supply chain activities related to IP shipments, temperature excursions, IRT activities, inventory management, as well as IP preparation and administration. The CRPSS will support these activities under limited supervision and work independently to facilitate the resolution of IP handling related issues. Additional job responsibilities may be required as ongoing study data becomes available and result in the need for enhanced support of IP handling activities involving investigator sites. The CRPSS must be highly organized, have strong communication and interpersonal skills, and is willing to be an active member of the team while working in a matrix environment. This role will handle information that is confidential and therefore requires the ability to use good judgement and discretion at all times. The ideal candidate must be able to work in a dynamic, fast paced environment and excel at managing a broad range of project management activities. In addition, the ideal candidate shall be enthusiastic, self-motivated, hands-on, and results oriented.

• Manages the collection of responses gathered from clinical sites (e.g. site IP shipment receiving hours, contact details, IP storage capacity, investigator site IP handling capabilities) and supports CRP in the collection of information required for inspection readiness
• Provide project management support for IP handling initiatives to ensure project milestones are met from ideation through completion
• Supports the creation of shipment notification templates and IP handling reminders to investigator sites
• Coordinates review of study documents and information stored in Florence or a site's equivalent system that maintains the electronic Investigator Site File (eISF) and other source documents (eSource) to support the reconciliation of IP usage at investigator sites
• Provides support to facilitate the submission of information required to resolve IP handling issues in a timely manner and escalates IP handling issues as needed
• Maintains effective communication with study team members (e.g., Pfizer and Clinical Research Organization (CRO) Study Managers, Clinical Research Associates and Site Care Partners, as needed), and appropriate Pfizer GCS colleagues throughout the duration of the study in order to ensure smooth coordination of IP to/from clinical sites
• Maintains project contact lists and supports other day to day IP handling activities as needed for problem solving/issue resolution
• Provides support in the creation of patient/site friendly IP handling tools (e.g. dosing instructions, IRT reference cards, videos, etc.) to ensure safe and correct use of IP in clinical trials
• Supports the creation of IP Handing reminders articles for newsletters and email blasts
• Attends CRP team meetings and protocol specific trainings (e.g., Investigator Meetings, CRA trainings, site retraining sessions, etc.) as needed to facilitate the distribution of clinical trial operational information
• Assists with managing document uploads and maintaining an organized, user-friendly collaborative space in the CRP Teams site

• Bachelor's degree.
• Demonstrated experience managing multiple, complex projects, developing successful partnerships and strong customer focus.
• Effective verbal and written communication skills in relating to colleagues and associates both inside and outside the organization.
• Strong attention to detail and exceptional organizational skills.
• Proven ability to adapt and adjust as needed. Team-oriented and flexible; daily tasks can rapidly shift.
• Able to build strong global and local networks across functions, lines, and departments.
• Demonstrated ability and initiative to work as part of a team as well as independently
• Ability to manage own time with limited supervision
• Capable of handling multiple tasks with tight deadlines in a matrixed, fast paced environment.

• Gérer les réponses reçues des centres cliniques (p. ex., heure de réception des livraisons de produits expérimentaux, coordonnées, capacités d'entreposage et de manipulation des produits expérimentaux aux centres de recherche) et aider le pharmacien ou la pharmacienne de recherche clinique à recueillir des renseignements pour préparer les inspections.
• Contribuer à la gestion des initiatives de manipulation des produits expérimentaux pour assurer l'atteinte des objectifs du projet, de la conception à la réalisation.
• Participer à la création de modèles d'avis d'expédition et de rappels sur la manipulation des produits expérimentaux pour les centres cliniques.
• Coordonner l'examen des documents d'études et l'information stockée dans Florence ou dans un système comparable qui consigne la version électronique du fichier maître du centre - Investigateur et d'autres documents de source électronique (eSource) pour vérifier la concordance avec les produits expérimentaux utilisés aux centres cliniques.
• Faciliter la communication des renseignements nécessaires pour résoudre rapidement les problèmes de manipulation des produits expérimentaux et transmettre les problèmes qui le requièrent à un échelon supérieur.
• Entretenir une communication efficace avec les membres de l'équipe des études (p. ex., les chefs d'études de Pfizer et des organisations de recherche clinique, les adjoint• e• s de recherche clinique et les partenaires responsables des centres de recherche, au besoin) et des collègues de l'Approvisionnement mondial, Fournitures cliniques de Pfizer du début à la fin de l'étude pour coordonner efficacement l'expédition des produits expérimentaux des usines de fabrication aux centres cliniques, et vice-versa.
• Tenir des listes de personnes-ressources pour les projets et participer, au besoin, à d'autres tâches quotidiennes de résolution de problèmes liés à la manipulation des produits expérimentaux.
• Participer à la mise au point d'outils sur la manipulation des produits expérimentaux faciles à utiliser pour les patient• e• s et les centres cliniques (p. ex., directives sur la posologie, fiches de référence sur la technologie de réponse interactive, vidéos) pour veiller à l'usage sécuritaire et adéquat des produits expérimentaux durant les études cliniques.
• Prendre part à la rédaction d'articles qui tiennent lieu de rappels sur la manipulation des produits expérimentaux et qui seront envoyés sous forme d'infolettres ou dans les campagnes de publipostage électronique.
• Assister aux réunions de l'équipe de la Pharmacie de recherche clinique et aux formations propres au protocole (p. ex., réunions des investigateur• trice• s, formations d'adjoint• e de recherche clinique, séances de formation d'appoint dans les centres cliniques), au besoin, pour faciliter la transmission de l'information sur le fonctionnement des études cliniques.
• Participer à la gestion du téléversement des documents et tenir à jour l'espace de collaboration se trouvant dans le site Teams de la Pharmacie de recherche clinique pour qu'il demeure bien organisé et convivial.
• Organiser et coordonner des réunions, publier les ordres du jour, rédiger les procès-verbaux et offrir du soutien général pour les réunions, au besoin.

• Baccalauréat.
• Aptitudes pour la communication orale et écrite avec ses collègues et d'autres intervenants et intervenantes à l'intérieur et à l'extérieur de l'entreprise.
• Grand souci du détail et excellent sens de l'organisation.
• Capacité démontrée à s'adapter, au besoin. Esprit d'équipe et souplesse, car les tâches peuvent changer rapidement dans une journée.
• Capacité à composer avec une multitude de tâches ayant des échéances serrées dans un environnement matriciel dynamique.
• Diplôme d'études supérieures et expérience en milieu hospitalier ou en recherche clinique, un atout.