Summary
Exécuter les tâches et activités de fabrication assignées conformément au calendrier de production pour permettre la production en temps opportun d'un produit avec une qualité et une quantité conformes aux directives BPF, de sécurité et environnementales pertinentes.
About the Role
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu'activité distincte d'Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l'imagerie de précision en oncologie. La société fait partie du groupe Novartis depuis 2018.
Notre mission est d'aider à sauver des vies grâce à un diagnostic de précision précoce de maladies parfois rares. L'imagerie moléculaire est une technologie de diagnostic capable d'identifier une maladie à ses premiers stades et de déterminer l'emplacement exact d'une tumeur, souvent avant l'apparition des symptômes ou des anomalies peuvent être détectées avec d'autres tests diagnostiques.
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Travailler pour AdAcAp vous donnera l'opportunité de faire évoluer votre savoir-faire et de poursuivre une carrière scientifique dans une société de haute technologie en forte croissance.
Venez rejoindre une équipe engagée de 20 à 25 personnes, au sein d'un environnement motivant et formateur.
Vos responsabilités :
Au sein du site de production de Saint-Genis-Pouilly, les responsabilités du Technicien de production & contrôle qualité incluent mais ne se limitent pas à :
- Réaliser les opérations de nettoyage aseptique des isolateurs de classe A et de fabrication de plusieurs médicaments radiopharmaceutiques en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Réaliser la préparation des modules de synthèse radiochimique pour la fabrication des médicaments.
- Réaliser les opérations de répartition aseptique.
- Compléter la documentation liée à la production pour permettre la traçabilité des opérations et les libérations des lots.
- Participer si besoin aux opérations de validation et de maintenance pour les équipements et l'environnement.
- Réaliser les analyses physico-chimiques et biologiques pour la libération de lots de médicaments radiopharmaceutiques (type HPLC, GC, pH, CCM,...)
- Préparer les équipements et solutions en amont des analyses de contrôle qualité
- Effectuer et interpréter les prélèvements environnementaux type zone de production
- Compléter la documentation liée au contrôle qualité pour permettre la traçabilité des opérations et les libérations des lots.
Les opérations de production et de contrôle qualité sont réalisées en alternance.
Les opérations de production sont réalisées en salle blanche (zone atmosphère contrôlée, classe C et D).
Rythme de travail 35h, alternance rythme nuit/jour.
Poste en CDI basé à Saint-Genis-Pouilly (01).
Rémunération : entre 34k€ et 36k€ brut annnuel.
Ce que vous apporterez au rôle :
- Connaissance et expérience pratique des BPF et BPL
- Rigueur
- Esprit d'équipe
Exigences souhaitables :
- Bac +2 minimum dans le domaine du pharmaceutique et/ou chimie
- Idéalement une première expérience en laboratoire de contrôle qualité
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
France
Site
Saint-Genis-Pouilly
Company / Legal Entity
FR72 (FCRS = FR072) AAA Mol. Ima. France SAS
Functional Area
Technical Operations
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No