Summary
~ Prend en charge toutes les activités au sein du service Qualité assigné.
~ Contribue à la mise en œuvre, à la maintenance et à l'exécution des systèmes de qualité et / ou de laboratoire assignés de manière efficace et conforme.
About the Role
Responsabilités :
- Garantir l'exécution et la vérification des analyses physico-chimiques selon les règles BPF de manière autonome
- Enregistre et interprète les données obtenues et recherche des solutions en cas de déviations sur les résultats attendus.
- Participe, en collaboration avec l'expert, à la conception, à la réalisation et l'interprétation des données et des programmes d'études
- Effectue, en collaboration avec l'expert la rédaction de la documentation associée aux études/activités du contrôle qualité.
- Assure l'approvisionnement des réactifs.
- Le cas échéant, assure en collaboration avec l'expert l'interface entre le laboratoire et l'externe (autre site, clients) pour communiquer les résultats analytiques ou en cas d'investigation suite à un évènement qualité en français et en anglais.
- Suivre les procédures opérationnelles standard (SOP) et/ou les méthodes de laboratoire de manière efficace et conforme.
- Interpréter les données obtenues, rechercher des solutions et informer en cas de résultat non conforme.
- Effectuer les analyses physico-chimiques sur les échantillons dont le Contrôle Qualité à la charge (e.g analyses chromatographiques, spectrophotométrie, électrophorèse CE).
- Assurer la vérification des données et valider les dossiers de contrôle avant soumission au responsable de laboratoire.
- Réaliser les opérations nécessaires au bon fonctionnement du matériel et des locaux (e.g. nettoyage, suivi des réactifs/milieux/consommables, qualification, étalonnage, entretien, diagnostic de panne, certaines interventions de maintenance, ...).
- Respecter les délais indiqués par le responsable / coordinateur pour la libération des résultats ou la réalisation d'enquête, et ce afin de maintenir le niveau des indicateurs d'activité.
- Enregistrer les opérations en accord avec les procédures en vigueur
- Archiver des documents
- Rédiger et modifier les procédures relatives à ses activités
- Assurer l'interface en interne (laboratoires et responsable) et en externe (autres services, fournisseurs et maintenance) pour les problèmes simples.
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Prérequis indispensables :
- Une expérience industrielle sur un poste similaire en environnement BPF d'au moins 3 ans
- Bonnes connaissances théoriques et pratiques de méthodes d'analyses complexes et variées de bio-analyse (par exemple : Spectrométrie UV / IR, HPLC, CE, ....)
- Une maitrise des logiciels de laboratoire : Chroméléon, Empower, SAP et LIMS.
- Une maîtrise de l'anglais courant (écrit et oral).
- Une autonomie ainsi qu'une appétence pour le travail d'équipe (travail avec expert et techniciens).
Prérequis souhaitables :
- La capacité à être force de propositions
- Flexibilité et agilité pour s'adapter rapidement à des changements de planning /disponibilité équipements
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Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
France
Site
Huningue
Company / Legal Entity
FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
CDD (durée déterminée)
Shift Work
No