Summary
Verantwortlich für das Management von Qualitätsaspekten innerhalb des Verantwortungsbereichs und um sicherzustellen, dass das operative Geschäft in Übereinstimmung mit cGMP (Current Good Manufacturing Practices), der Qualitätssicherungsvereinbarung, den regulatorischen Anforderungen und dem Novartis Qualitätshandbuch erfolgt und nach den entsprechenden Standardarbeitsanweisungen durchgeführt wird
About the Role
Aufgabengebiet:
- Verantwortung für die Freigabe von Radiopharmazeutischen Produkten am Standort München.
- Bearbeitungen von Abweichungen und Änderungsvorhaben inklusive der Koordination von Follow-Up Aktivitäten sowie Beurteilung der sachgemäßen Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und Reklamationen in Übereinstimmung mit geltenden GMP-Richtlinien und internen Arbeitsanweisungen.
- Überwachung der GMP- sowie der zulassungs- bzw. Registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU-GMP-Leitfadens.
- Zuständig für die Planung, Durchführung und den Abschluss von Projekten am unsere Standorten Bonn und München.
- Erstellung von Projektpläne und Timelines.
- Kontinuierliche Verfolgung und Dokumentation aller übergeordneten Projektaktivitäten.
- Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Effizienz- und Qualitätssteigerung.
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Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder ähnliches (Qualifikation nach AMG §15).
- Idealerweise mindestens dreijährige Tätigkeit im Bereich der Nuklearmedizin oder radiopharmazeutischen Chemie.
- Amtliches Führungszeugnis nach AMG §14.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit.
- Problemlösungsfähigkeiten, so wie effizienter Time Management.
- Deutsch und Englisch im Wort und Schrift.
Warum Advanced Accelerator Applications?
Jeden Tag sterben weltweit Tausende von Menschen an Krebs. Bei Advanced Accelerator Applications, einer Tochterfirma von Novartis, haben wir es uns zur Aufgabe gemacht Leben zu verändern, indem wir Radiologie in der Nuklearmedizin zur Bekämpfung verschiedener führender Krebsarten einsetzen. Wie werden wir weiterhin an der Spitze der Medizin bleiben? Wir sind überzeugt, dass neue bahnbrechende Lösungen an der Schnittstelle von medizinischer Wissenschaft und digitaler Innovation gefunden werden können. Dass ein vielfältiges, gleichberechtigtes und integratives Umfeld neue Arbeitsweisen inspiriert. Wir glauben, dass unser Potenzial in einer von Integrität, Neugierde und Flexibilität geprägten 'Unbossed-'Kultur gedeihen und wachsen kann. Wir können neu definieren, was möglich ist, wenn wir mit Mut zusammenarbeiten, um die schwierigsten medizinischen Herausforderungen der Welt offensiv und ehrgeizig anzugehen. Denn das größte Risiko im Leben ist das Risiko, es nie zu versuchen!
Wir bieten Ihnen:
Eine offene Unternehmenskultur, vielseitige und anspruchsvolle Aufgaben, attraktive Sozialleistungen sowie die Möglichkeit der individuellen Karriereplanung in einem international agierenden Umfeld.
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.
Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
Lesen Sie bei Interesse mehr auf unserer Homepage unter www.novartis.de/karriere.
Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei: wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Germany
Site
Munich (AAA Germany GmbH)
Company / Legal Entity
D117 (FCRS = DE117) AAA Germany GmbH
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regulär
Shift Work
No