Summary
~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.
~ Realiza actividades que soportan la liberación de lotes importados al mercado en la región Américas de acuerdo a las normas locales aplicables y GMPs
About the Role
Major Accountabilities
~ Realiza actividades que soportan la liberación de lotes importados al mercado en la región Américas de acuerdo a las normas locales aplicables y GMPs
~ Soporte en investigac. de excepciones
~ Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T
~ Rev. de MBR
~ Soporte en proyectos de mejora de OpEx
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Persona Calificada-Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
Key Performance Indicators
~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.
Work Experience
~QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias
~Amplitud funcional
~Colaboración internacional
Skills
~Inteligencia Tecnológica
~QA (Aseguramiento de la Calidad)
~Procedimientos GMP
~Estándares de calidad
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiencia tecnológica
Language
~ Español e Inglés (necesario) y Portugués (altamente deseable)
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Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Mexico
Site
INSURGENTES
Company / Legal Entity
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No