Summary
~ Im Einklang mit der allgemeinen Produktstrategie ist der Medical Advisor verantwortlich für die Unterstützung der Konzeption, Umsetzung und Ausführung von Medical Affairs-Plänen für den zugewiesenen Therapiebereich, die Bereitstellung wissenschaftlicher Informationen, die Unterstützung bei der Gestaltung und Organisation klinischer Studien sowie den Aufbau eines Bildungsdialogs mit KOLs und regulatorischen Interessengruppen
About the Role
Major Accountabilities
~ Sicherstellen, dass medizinische Anfragen in hoher Qualität, rechtzeitig und in Übereinstimmung mit den geltenden Standards beantwortet werden; gegebenenfalls Standardantwortdokumente für häufig gestellte Fragen einrichten.
~ Bereitstellung von medizinischem/wissenschaftlichem Input zur Entwicklung und Durchführung klinischer Studien oder klinischer Forschungsaktivitäten, einschließlich der Einleitung und Überwachung klinischer Studien /klinischer Forschung im jeweiligen therapeutischen Bereich. Unterstützung der Länderstrategie für nicht interventionelle Studien/Investigator Initiierte Versuchsaktivitäten.
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~ Koordinierung der Überprüfung und Zulassung von medizinischen Materialien und lokal entwickelten Werbematerialien; sicherzustellen, dass medizinischeMaterialien aus der globalen oder regionalen Region für das Engagement von Stakeholdern und Veranstaltungen auf die lokalen Bedürfnisse zugeschnitten und gemäß den lokalen/P3-Richtlinien überprüft/genehmigt werden.
~ Sicherstellen, dass funktionale Gruppen mit medizinischen Erkenntnissen versorgt werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Pharmakovigilanz, Regulierungsangelegenheiten, Marktzugang, Qualitätssicherung, Handelsteams, Markenteam und andere.
~ Verantwortlich für die Risikoermittlung und -bewertung, die Minderungsplanung sowie die Durchführung und Überwachung geeigneter interner Kontrollen im Zuständigkeitsbereich.
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
~ Im Einklang mit der allgemeinen Produktstrategie ist der Medical Advisor verantwortlich für die Unterstützung der Konzeption, Umsetzung und Ausführung von Medical Affairs-Plänen für den zugewiesenen Therapiebereich, die Bereitstellung wissenschaftlicher Informationen, die Unterstützung bei der Gestaltung und Organisation klinischer Studien sowie den Aufbau eines Bildungsdialogs mit KOLs und regulatorischen Interessengruppen
Work Experience
~Operations Management und Ausführung
~Projektmanagement
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
Skills
~Hochbau
~Klinische Praxis
~Klinische Forschung
~Klinische Studien
~Entwicklung von Medikamenten
~Identifizierung von Gefahren
~Gesundheitswissenschaften
~Immunologie
~Intensivmedizin UnIT (Intensivstation)
~Internes Kontrollsystem
~Innere Medizin
~Stellenbeschreibung
~Medizinische Informationen
~Organisatorische Fähigkeiten
~Patientenversorgung
~Einbindung von Stakeholdern
~TCP/IP-Protokolle
~Auslastungsmanagement (Um)
Language
Englisch
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Division
International
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Malaysia
Site
Selangor
Company / Legal Entity
MY01 (FCRS = MY001) Novartis Corporation (Malaysia) Sdn. Bhd. (19710100054)
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Regulär
Shift Work
No