Summary
Les principales responsabilités de ce poste comprennent l'exécution des tâches associées aux essais de rejet et à l'examen des données de laboratoire, la coordination de l'équipe ou du laboratoire sous sa responsabilité. Communiquer avec les partenaires internes et externes de l'organisation du contrôle de la qualité. Soutient le site en tant qu'expert technique dans un domaine connexe
About the Role
Responsabilités :
- Fournir un soutien technique et une expertise en microbiologie pour l'équipe de techniciens, en veillant à ce que les normes et les procédures microbiologiques soient respectées.
- Collaborer étroitement avec les gestionnaires et les autres experts pour développer et améliorer les méthodes de contrôle microbiologique, assurant ainsi la conformité réglementaire et la qualité des produits.
- Garantir que toutes les activités sont conformes aux cGxP, y compris l'intégrité des données
- Approbation des données/tests analytiques (libération analytique)
- Maintenir le statut qualifié de l'équipement, y compris la préparation du plan
- Soutien dans la qualification des fournisseurs
- Prise en charge de la planification et de l'exécution des échantillons
- Performances des études de stabilité, protocoles et rapports comparatifs pour la qualification desfournisseurs
- Suivre et gérer des projets en lien avec les activités (préparation du protocole, évaluation etpréparation d'un rapport)
- Participer aux évaluations du risque HSE
Want more jobs like this?
Get jobs in Saint-Louis, France delivered to your inbox every week.
Prérequis indispensables :
- Niveau Bac+2 Scientifique (BTS/DUT, , biochimie, biologie, microbiologie, biotechnologie...)
- Bonnes connaissances théoriques et pratiques en Microbiologie
- Expérience professionnelle (3 à 5 ans) dans le secteur pharmaceutique ou dans la fabrication de substances actives dans des laboratoires analytiques au sein d'un environnement BPF ou équivalent
- Bonnes compétences dans les domaines de la qualité et la conformité
- Bonne compréhension ou capacité à comprendre rapidement les processus de laboratoire ainsi que lesméthodes analytiques
Exigences souhaitables :
- Bonne connaissance/compréhension des systèmes d'exécution de analytiques (LIMS, Empower, SAP oupertinents...)
Pourquoi Novartis : Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise
Vos avantages en rejoignant Novartis :
• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés
Rejoignez notre réseau Novartis: si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici: https://talentnetwork.novartis.com/network
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
France
Site
Huningue
Company / Legal Entity
FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
CDI
Shift Work
No