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Clinical Research Associate

AT Novartis
Novartis

Clinical Research Associate

Beijing, China

Summary

Überwacht Patientendaten & studienbezogene Informationen zu klinischen Studienstandorten und der Teilnahme an klinischen Studien. Stellt sicher, dass der Prüfer Forschungsprotokolle, regulatorische Anforderungen und gute klinische Praktiken einhält und Inputs in den Datenvalidierungsplan liefert. Bietet eine zeitnahe und genaue Überwachung von Patientendaten und studienbezogenen Informationen aus Quelldokumenten, Forschungsunterlagen und ggf. Site-Besuchen. Kann Die Studienstandorte und die Auswahl der Prüfungseinrichtungen überwachen.

About the Role

Major Accountabilities

~ Führt eine Standortauswahl potenzieller Orte durch, um deren Fähigkeiten zur Durchführung einer klinischen Studie zu bewerten

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~ Führt einen Initiationsbesuch vor Ort durch und stellt sicher, dass das Personal in allen Aspekten geschult ist
~ Wendet Unternehmensrichtlinien und Verfahren an, um Probleme zu lösen
~ Häufige interne und externe Kontakte. Repräsentiert bestimmter Organisationsprojekten
~ Trägt zu einigen Kostenstellenzielen bei
~ Ist die zentrale Verbindung zwischen Novartis und Standorten, um eine erfolgreiche Zusammenarbeit, das Engagement vor Ort und die Erfüllung der Erwartungen zu sichern
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)

Key Performance Indicators

Überwacht Patientendaten & studienbezogene Informationen zu klinischen Studienstandorten und der Teilnahme an klinischen Studien. Stellt sicher, dass der Prüfer Forschungsprotokolle, regulatorische Anforderungen und gute klinische Praktiken einhält und Inputs in den Datenvalidierungsplan liefert. Bietet eine zeitnahe und genaue Überwachung von Patientendaten und studienbezogenen Informationen aus Quelldokumenten, Forschungsunterlagen und ggf. Site-Besuchen. Kann Die Studienstandorte und die Auswahl der Prüfungseinrichtungen überwachen.

Work Experience

~Operations Management und Ausführung
~Projektmanagement
~Vertretung der Organisation

Skills

~Klinisches Monitoring
~Klinische Forschung
~Managementsysteme für klinische Studien
~Klinische Studien
~Zusammenarbeit
~Datenintegrität
~Lebenswissenschaften
~Berichte über klinische Studien
~Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung

Language

Englisch

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Division
Development

Business Unit
Innovative Medicines

Location
China

Site
Beijing (Beijing)

Company / Legal Entity
CN14 (FCRS = CN014) China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.

Functional Area
Research & Development

Job Type
Full time

Employment Type
Regulär

Shift Work
No

Client-provided location(s): Beijing, China
Job ID: Novartis-REQ-10003233
Employment Type: Full Time