The Viral Antigen manufacturing operation is made up of a team that performs aseptic procedures including media preparation, Bacterial inoculation and harvest, tissue culture preparation, infection, and harvest to produce antigen used within our aquaculture vaccines.

The position requires someone who can demonstrate a good attention to detail and achieve a consistent error-free execution of daily job responsibilities, be able to complete documentation using Good Documentation Practices and be able to identify opportunities for process improvement and employ basic problem-solving skills.

Education Minimum Requirement:

• A 2-year college diploma in a Science related discipline

Required Experience and Skills:

• 3+ years of experience in the Good Manufacturing Practices bio manufacturing industry.
• 3+ years of experience in production of biologics.
• Intermediate/Expert computer skills using MS Office (Word, Excel, Power Point), SAP.
• Excellent interpersonal skills, both communications and written. The candidate in this position must be able to communicate effectively with Management and staff.
• Thorough technical understanding of quality systems and regulatory requirements.
• Experience in Aseptic clean room behaviors
• Able to follow/comply with Manufacturing Directions, Standard Operating Procedures, Company/Corporate/Regulatory Policies.
• Ability to demonstrates basic skills in effective time management to meet given deadlines.
• Experience with Cell Tissue Culture preparation, infection, cell counting, and harvest.

Preferred Education, Experience and Skills:

• Bachelor's degree in a life science (e.g., Biochemistry, Chemistry, Chemical Engineering, biochemical engineering, Biology).
• Experience performing investigations and writing deviations.
• Experience using quality improvement tools and continuous improvement processes and site quality metrics.
• Intermediate mathematical skills preferred.
• Experience with Lyophilization

Other Requirements and Information:

• This position may have varying hours based on the needs of the business, including some weekends and overtime as required.
• Must be able to wear clean room garments and remain in clean room area for up to 3 hours at a time.
• Required to assist in disinfection procedures involving hazardous chemicals requiring the use of a respirator.
• Must be able to lift, move and maneuver small-medium sized equipment - up to 50lbs.
• Requires ability to stand for long periods of time.
• Must be able to read, write, understand, and comply with appropriate standard operating procedures.

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another's thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

The Company is required to provide a reasonable estimate of the salary range for this job in certain provinces within Canada. Final determinations with respect to salary will consider a number of factors, which may include, but not be limited to the primary work location and the chosen candidate's relevant skills, experience, and education. Expected CAD salary range: $45,100 - $76,700. Available benefits include bonus eligibility, long term incentive if applicable, health care and other insurance benefits (for employee and family), retirement benefits, paid holidays, and vacation.

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Secondary Language(s) Job Description:

Ce poste de spécialiste se trouve au sein du département de production de notre installation de santé animale à Charlottetown, Île-du-Prince-Édouard. L'installation de Charlottetown fabrique des vaccins et des produits biologiques utilisés dans l'aquaculture.

En tirant parti d'un environnement d'équipe expérimenté et innovant, les technologies clés sur le site sont la production de produits biologiques utilisant la fermentation, la filtration tangentielle, la chromatographie, les plateformes de culture cellulaire et le remplissage stérile.

L'installation de Charlottetown fait partie de notre réseau mondial de la division de fabrication de santé animale et est un contributeur clé à la fabrication de produits de santé animale. Travaillant au sein de l'une des équipes d'opérations de fabrication, vous devrez être capable de travailler de manière autonome et en équipe pour contribuer à l'achèvement quotidien et au respect du calendrier des activités de production.

L'opération de fabrication d'antigènes viraux est composée d'une équipe qui effectue des procédures aseptiques, y compris la préparation de milieux, l'inoculation et la récolte bactérienne, la préparation de cultures tissulaires, l'infection et la récolte pour produire des antigènes utilisés dans nos vaccins aquacoles.

Le poste nécessite quelqu'un qui peut démontrer une bonne attention aux détails et réaliser une exécution cohérente et sans erreur des responsabilités quotidiennes, être capable de compléter la documentation en utilisant les bonnes pratiques de documentation et être capable d'identifier des opportunités d'amélioration des processus et d'employer des compétences de base en résolution de problèmes.

Éducation Minimum Exigence:

• Un diplôme collégial de 2 ans dans une discipline scientifique

Expérience et compétences requises :

• 3+ ans d'expérience dans l'industrie de la biofabrication et Bonnes pratiques de fabrication.
• 3+ ans d'expérience dans la production de produits biologiques.
• Compétences informatiques intermédiaires/expert utilisant MS Office (Word, Excel, Power Point), SAP.
• Excellentes compétences interpersonnelles, tant en communication qu'à l'écrit. Le candidat à ce poste doit être capable de communiquer efficacement avec la direction et le personnel.
• Compréhension technique approfondie des systèmes de qualité et des exigences réglementaires.
• Expérience des comportements en salle blanche aseptique
• Capable de suivre/se conformer aux directives de fabrication, aux procédures opérationnelles standard, aux politiques de l'entreprise/corporatives/réglementaires.
• Capacité à démontrer des compétences de base en gestion efficace du temps pour respecter les délais impartis.
• Expérience en préparation de cultures tissulaires cellulaires, infection, comptage cellulaire et récolte.

Éducation, expérience et compétences préférées :

• Diplôme de baccalauréat en sciences de la vie (par exemple, biochimie, chimie, génie chimique, génie biochimique, biologie).
• Expérience dans la réalisation d'enquêtes et la rédaction de déviations.
• Expérience dans l'utilisation d'outils d'amélioration de la qualité et de processus d'amélioration continue et des métriques de qualité du site.
• Compétences mathématiques intermédiaires préférées.
• Expérience avec la lyophilisation

Autres exigences et informations :

• Ce poste peut avoir des horaires variables en fonction des besoins de l'entreprise, y compris certains find de semaines et heures supplémentaires si nécessaire.
• Doit être capable de porter des vêtements de salle blanche et de rester dans la zone de salle blanche pendant jusqu'à 3 heures à la fois.
• Nécessaire pour aider aux procédures de désinfection impliquant des produits chimiques dangereux nécessitant l'utilisation d'un respirateur.
• Doit être capable de soulever, déplacer et manœuvrer des équipements de petite à moyenne taille - jusqu'à 50lbs.
• Nécessite la capacité de rester debout pendant de longues périodes.
• Doit être capable de lire, écrire, comprendre et se conformer aux procédures opératoires standard appropriées.

Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d'innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d'approche de l'un et de l'autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.

L'entreprise doit fournir une estimation raisonnable de la fourchette de salaire pour ce poste dans certaines provinces du Canada. Les déterminations finales concernant le salaire prendront en compte un certain nombre de facteurs, qui peuvent inclure, mais sans s'y limiter, le lieu de travail principal et les compétences pertinentes, l'expérience et l'éducation du candidat choisi. Fourchette de salaire attendue en CAD: $45,100 - $76,700. Les avantages disponibles comprennent l'éligibilité aux primes, des incitations à long terme le cas échéant, des avantages en matière de soins de santé et d'autres assurances (pour l'employé et sa famille), des prestations de retraite, des congés payés et des vacances.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:
Regular

Relocation:
No relocation

VISA Sponsorship:
No

Travel Requirements:
No Travel Required

Flexible Work Arrangements:
Not Applicable

Shift:
1st - Day

Valid Driving License:
No

Hazardous Material(s):
yes

Job Posting End Date:
12/10/2024
*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R323119