Für unseren Unternehmensbereich Global Supply Chain (Clinical Trial Supply) in Marburg suchen wir aktuell eine/n
Study Manager (m/w/x) - Clinical Trial Supply
R-242765
Vollzeit / unbefristet /
Aufgaben
- Entwicklung des Supply-Chainkonzepts und der -pläne für zugewiesene mehrjährige komplexe klinische Studie(n)
- Auswahl externer Dienstleister zur Studiendurchführung in Zusammenarbeit mit dem CTS Vendor Management Beauftragten und Global Sourcing (z.B. Verpackung, Etikettierung, Lagerung, Import/Export, Belieferung, Beschaffung von Hilfsmaterialien, Vergleichsprodukten und Ersatzprodukten)
- Etablierung eines globalen Depot-Netzwerks zur Belieferung von Ländern und Studienzentren mit klinischen Prüfwaren und Zusatzmaterialien
- Monatliche Anpassung der Plandaten unter Berücksichtigung des Studienfortschritts und Änderungen von klinischen oder Lieferannahmen
- Sicherstellung eines fristgerechten und regulatorisch korrekten Im- und Exports von Produkten an lokale und globale Depots in Zusammenarbeit mit Vendoren und internen Experten (z.B. Trade Compliance)
- Erstellung von Trainingsunterlagen (z.B. Investigator Meeting Presentation, Videos zur Zubereitung der Prüfware) und Durchführung von Trainings
- Sicherstellung, dass alle relevanten klinischen Studienaktivitäten in Übereinstimmung mit SOPs durchgeführt werden und GxP konform sind (inkl. Archivierung) (für zugewiesenen Verantwortungsbereich)
- Kalkulation und Überwachung des Budgets basierend auf der Zielsetzung der zugewiesenen Studie (inklusive Kosten für Verpackung und Etikettierung, sowie Kosten für Lagerung, Versand sowie für Hilfsmaterialien)
- Globaler CTS-Ansprechpartner für die zugewiesene Studie für interne und externe Stakeholder
- Ansprechpartner bei der Durchführung von Audits und Inspektionen für zugewiesene Studie
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Fähigkeiten und Erfahrungen
- i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, bspw. Biologie oder Logistik
- Mehr als 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich klinische Forschung und Logistik in der biopharmazeutischen Industrie, davon mind. 2 Jahre Erfahrung im klinischen Prüfwarenmanagement globaler Studien
- Zusätzlich Erfahrung im globalen Projektmanagement, idealerweise im R&D Umfeld
- Kenntnisse und Erfahrungen in GCP/cGMP/GDP/ICH
- Englisch Level 2
- Ausgezeichnete Präsentationskenntnisse
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
- Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung
- Möglichkeit zu Remote-Work (Hybrid) bei einer 37,5 Stunden/Woche
- Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen
- Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical sowie Sonderurlaub
- Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag - auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.)
- Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr
Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt 'Was wir bieten'
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen und Ihrer Kündigungsfrist.
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