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Spezialist Compliance (m/w/x)
R-249289
Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T
Interner Titel: Spezialist Compliance
Internes Ausschreibungsende: 31.1.2025
Aufgabe
- Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
- Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
- Erstellung von komplexen Risikoanalysen
- Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)
- Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)
- Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
- Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
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Fähigkeiten und Erfahrungen
- i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines.
Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement. - Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools.
Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen.
Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse
Behördenerfahrung. - Englisch Level 2
- 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
- Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung oder einem tariflichen "Zukunftsbetrag"
- Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen und saisonalen Sonderaktionen
- Nutzung eines Langzeitkontos (bspw. verwendbar für Sabbatical oder Sonderurlaub)
- Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag - auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.)
- Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr
Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt 'Was wir bieten'
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen und Ihrer Kündigungsfrist.
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