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QA Spezialist 1 R&D

AT CSL
CSL

QA Spezialist 1 R&D

Marburg an der Lahn, Germany

Für unseren Bereich Global Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/n

QA Spezialist 1 R&D: in (m/w/x)

R-242914

Vollzeit / unbefristet / Tarif E10T

Interner Titel: QA Spezialist 1 R&D

Internes Ausschreibungsende: 16.10.2024

Die Stelle berichtet an den R&D Quality Manager

Die Position

  • Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen als Change Delegate
  • Compliance-Prüfung und Genehmigung von SOPs, Work Instructions (WIs) und Forms (GXP)
  • Prüfung von teilweise englischsprachigen Dokumenten (z.B. Protokolle, Berichte) auf Datenintegrität und Übereinstimmung mit internen Vorgaben und GMP/GSP-Richtlinien
  • Erstellung und Pflege von abteilungsbezogenen komplexen SOPs und Vorlagen

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  • Durchführung und Dokumentation von Schulungen (z.B. SOPs, Hygieneschulungen, GXP-Grundlagen)
  • Erstellung und Pflege von personenbezogenen Schulungsplänen in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten
  • Überwachung des Schulungsstatus in Learning Management Systems
  • Organisation, Durchführung und Dokumentation von internen Inspektionen gemäß GMP/GSP-Anforderungen als Auditor
  • Schriftliche Bewertung von Auffälligkeiten, Festlegung und Verfolgung von Korrekturmaßnahmen
  • Ansprechpartner für das Aufgabengebiet Qualitätssicherung für die Abteilung Entwicklung
  • Pflege und Weiterentwicklung der abteilungsspezifischen Qualitätssicherungssysteme (z.B. Sicherstellung der Übereinstimmung mit den gültigen Richtlinien/Gesetzen)
  • Administration des QA-Sharepoints (Vergabe von Zugriffsberechtigungen, Verwaltung der Dokumente, Schulung der Sharepoint-Nutzer)

  • Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

    • i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Biologielaboranten
    • Zusätzliche planmäßige Spezialausbildung GMP/Qualitätssicherung/Audits
    • Englisch Level 1
    • Über 5 Jahre relevante Berufserfahrung

    Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
    • Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).
    • Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden.
    • CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.

    Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt 'Was wir bieten'

    Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

    Our Benefits

    We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

    About CSL Behring

    CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

    We want CSL to reflect the world around us

    As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

    Do work that matters at CSL Behring!

    Client-provided location(s): 35 Marburg, Germany
    Job ID: CSL_FGB-R-242914
    Employment Type: Full Time

    Perks and Benefits

    • Health and Wellness

      • Health Insurance
      • Dental Insurance
      • Vision Insurance
      • Life Insurance
      • Short-Term Disability
      • Long-Term Disability
      • FSA
      • HSA
      • Mental Health Benefits
    • Parental Benefits

      • Adoption Leave
      • Birth Parent or Maternity Leave
      • Non-Birth Parent or Paternity Leave
      • Fertility Benefits
      • Adoption Assistance Program
      • Family Support Resources
    • Office Life and Perks

      • Commuter Benefits Program
    • Vacation and Time Off

      • Paid Vacation
      • Paid Holidays
      • Personal/Sick Days
      • Leave of Absence
      • Volunteer Time Off
    • Financial and Retirement

      • 401(K) With Company Matching
      • Stock Purchase Program
      • Financial Counseling
    • Professional Development

      • Tuition Reimbursement