Für unserenValue Stream - Bulk und Recombinante in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Produktionsmitarbeiter/in (m/w/x) Vorbehandlung

R-248512

Vollzeit / unbefristet / Tarif

Interner Titel: Laborwerker Vorbehandlung 2

Aufgabe

• GMP-gemäße Reinigung und Desinfektion von Räumen
• Überprüfung (qualitativ und quantitativ) und Disposition der benötigten Produktionshilfsstoffe und -mittel
• Kontrolle auf Einhaltung der vorgegebenen Standzeiten
• Kontrolle der Reinigungsanlagen, Autoklaven und des Equipments auf betriebsbereiten Zustand, z.B. Partikelfreiheit, Medienversorgung
• Protokollierung der genannten Tätigkeiten
• Annahme und visuelle Kontrolle des zu reinigenden Equipments
• Priorisieren der Abfolge des zur Reinigung und Sterilisation anstehenden Equipments in Abstimmung mit den weiterverarbeitenden Betrieben
• Differenzierung von Equipmentteilen hinsichtlich manueller oder automatisierter Reinigung
• Demontage des Produktionsequipments
• Durchführung manueller Reinigung gemäß SOPs und Dokumentation
• Durchführung der maschinellen Reinigung nach validierten Beladungs- und Reinigungsprogrammen
• Montage von Produktionsequipment gemäß SOPs
• Autoklavieren oder Sterilisieren des Produktionsequipments gemäß SOPs und nach validierten Beladungsprogrammen
• Kontrolle der Protokolle und Schreiberaufzeichnungen (z.B. Reinigungsanlagen, Heißluftsterilisatoren, Autoklaven)
• Durchführung eines automatisierten Druckhaltetestes gemäß speziellen Programmen
• Kennzeichnung des Equipments mit Vergabe der Verwendbarkeitsdauer
• Eintragung von Daten in Begleitscheine für Equipment
• Probenzug gemäß Vorgaben für Validierung und Qualifizierung von Reinigungsanlagen inklusive Protokollierung
• Durchführen von einfachen Wartungsarbeiten wie z.B. Kontrolle der Spülmaschinensiebe, Funktionsüberprüfung der Beladewagen, Austausch von beschädigten Dichtungen an Anlagen und Equipment
• Protokollieren von Wartungsarbeiten im Logbuch
• Erkennen, Bewerten (z.B. Freigabe von Equipment für die Produktion) und Melden von Auffälligkeiten an Systemen an den Vorgesetzten sowie Mitarbeit bei deren Behebung
• Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung
• Bearbeiten von Prozessaufträgen in SAP zur Montage von Sterilgebinden