Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Laborwerker/in Chromatographie Spezialist/in (m/w/x)

R-237730

Vollzeit / unbefristet/ Tarif

Aufgaben

• GMP gemäße Reinigung, Sanitation und Desinfektion von Räumen und Equipment inklusive Protokollierung
• Überprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe auf Vollständigkeit
• Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten
• Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von einfachen Arbeitsschritten (z.B.: Volumenbestimmung, Wiegevorgang, Proteinfällung, einfache Zentrifugations- und Filtrationsprozesse, Herstellung von Puffern)
• Vorbereiten, Durchführen, Überwachen und Protokollieren von komplexen Arbeitsschritten (z.B., , Ultrafiltrationen, Virusfiltrationen, Chromatographien, Separationen)
• Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Pumpen, Spülmaschinen, Autoklav)
• Bedienung von komplexen Maschinenanlagen (z.B.: Chromatographieanlagen, CIP-Anlagen,
• Bedienung und Überwachung von komplexen Prozessleitsystemen, Ergreifen von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen und Unregelmäßigkeiten
• Einstellen von Parametern an Anlagen und Überwachung von Prozessen mittels spezieller EDV-Systeme
• Probenzug gemäß Vorgaben für alle Prozessstufen (Inprozesskontrollen)
• Durchführen von Berechnungen nach Vorgabe an verschiedenen Prozessschritten
• Durchführen von In-Prozesskontrollen (z.B.: pH-Messung, Leitfähigkeitsbestimmung, etc. )
• Erstellen von Arbeitsfreigaben
• Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen und Wartungsarbeiten mit Logbucheintrag
• Erkennen, Bewerten und Melden von Auffälligkeiten/Störungen an Systemen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung
• Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an Systemen und Prozessstufen an den Vorgesetzten
• Mitarbeit bei der Bewertung und Klärung von Prozessabweichungen, ggf. Initiierung einer Abweichung
• Erkennen von Qualitätsabweichungen und Einleiten von Sofortmaßnahmen
• Fallweise Überprüfung der Herstelldokumentation der bearbeiteten Aufträge auf Plausibilität und Vollständigkeit gemäß GMP und ggf. Veranlassung von Korrekturen
• fachliche Weisungsbefugnis und Prozessüberwachung (ggf. auch vor- und nachgelagerter Prozesse)
• Anlegen und Buchen von Prozessaufträgen in SAP
• Anlegen von Inprozessproben in LIMS
• Ausdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten
• Zusammenstellung von Prozessdaten zur Erstellung von Berichten für Validierung und Zulassung
• Mitarbeit beim Erstellen von Berichten und Protokollen auch in englischer Sprache
• Fachliche Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten
• Mitarbeit beim Transfer der Produktionsverfahren aus Labor- bzw. Pilotmaßstab in die RPF300-Anlage (z. B. Abgleich der Prozessparameter aus Labormaßstab in Hinblick auf deren Umsetzbarkeit im Großmaßstab, in Abstimmung mit R&D)
• Erstellung und Änderung von Rezepten an komplexen Anlagen (z.B. Chromatographiesystemen, Ultradiafiltrationsanlagen) auf Grundlage eines vorgegebenen Prozessdesigns und Weiterleitung der Rezepte zur Prüfung und Freigabe

• i.d.R. abgeschlossene 3,5 jährige Ausbildung z. B. zum Pharmakanten
• GMP-Kenntnisse, Chromatographie-Kenntnisse
• Englisch Level 1
• 1-3 Jahre Berufserfahrung