Für unseren Value Stream - Packaging in Marburg suchen wir aktuell eine/n
GMP Koordinator/in (m/w/x) - Endfertigung
R-241638
Vollzeit / unbefristet / Tarif
Für den größten Standort von CSL Behring suchen wir aktuell nach Mitarbeitenden für unsere Endfertigung. In diesem Bereich werden unsere final abgefüllten und z.T. gefriergetrockneten Produkte verpackt und für den Versand vorbereitet. Von dort gelangen unsere Produkte an unseren Patientinnen und Patienten.
Aufgabe
- Erstellung, Pflege und ggf. Archivierung von bereichsbezogenen GMP-relevanten Dokumenten (z.B. SOPs, Prüfanweisungen, Spezifikationen, Durchführungs-, Produktionsprotokolle, Logbücher)
- Kontrolle der Bereiche, Prozesse und Mitarbeiter hinsichtlich GMPKonformität, ggf. Initiierung von Korrekturmaßnahmen (z.B. Trending von Monitoringdaten, Melden von Auffälligkeiten, Auslösen von Schulungen)
- Durchführung und Dokumentation von Schulungen (z.B. SOPs, Hygieneschulungen)
- Überwachung des Schulungsstatus in SAP
- Pflege und Archivierung der Schulungsdokumentation für den definierten Verantwortungsbereich (Papier) bzw. in Zusammenarbeit mit der zentralen Schulungsdatenverwaltung (SAP)
- Koordination von Informationen zwischen dem jeweiligen Verantwortungsbereich und Qualitätssicherung
- Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Inspektionen und Audits
- Erstellen und Bearbeiten von Änderungsanträgen
- Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen
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- Prüfen und ggf. Durchführen von Ursachenanalysen
- Ableiten von Korrekturmaßnahmen
- Zuweisung der Korrekturmaßnahmen in TrackWise
Fähigkeiten und Erfahrungen
- i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. Pharmakant
- Zusätzliche betriebliche Spezialausbildung GMP, Kenntnisse in der Bearbeitung von Changes, Abweichungen und PTCs
- 4-5 Jahre einschlägige Berufserfahrung
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
- Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung oder einem tariflichen "Zukunftsbetrag"
- Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden
- Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen und saisonalen Sonderaktionen
- Nutzung eines Langzeitkontos (bspw. verwendbar für Sabbatical oder Sonderurlaub)
- Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag - auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.)
- Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr
Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt 'Was wir bieten'
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen und Ihrer Kündigungsfrist.
Our Benefits
We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL.
About CSL Behring
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.
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