Job Description Summary
Notre entité BD Medical - Pharmaceutical Systems conçoit, développe et industrialise un vaste portefeuille de seringues pré-remplissables, de systèmes d'auto-injection, de solutions de sécurité et de protection destinés à être vendues à l'industrie pharmaceutique puis intégrées à leurs médicaments en tant que système d'administration du produit.
Le site du Pont-de-Claix regroupe le siège mondial de l'unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 6 sites de production mondiaux (France, UK, Singapour, Japon, US, Mexique) et le marché français pour les autres unités du groupe BD.
Au sein du site du Pont-de-Claix (38), vous intégrerez le service Design Assurance. Vous travaillerez au sein d'une équipe d'ingénieurs qualité projet travaillant sur des solutions avancées d'administration de médicaments (auto-injecteurs, dispositifs de sécurité...).
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Vous travaillerez notamment avec les usines, le département R&D et le département Engineering dans un environnement mondial et multiculturel
Job Description
Faire un état de l'art des documents de management du risque sur une seringue spécialisée dans l'injection en intra-veineux (Hylok). L'objectif est de faire le lien entre les risques détectés pour l'utilisateur et les exigences fonctionnelles/dimensionnelles de ces produits à mettre en place pour atténuer les risques. Si des désalignements sont observés, votre travail consistera aussi à établir une stratégie de correction en collaboration avec votre encadrant et nos équipes R&D et Engineering.
Principales missions
- Faire l'état de l'art des écarts dans la documentation actuelle des mesures de contrôle du risque et vérifier leur véracité.
- Signaler les mesures de contrôle des risques non-existantes ou obsolètes dans la documentation actuelle.
- Détailler les spécifications produits et dimensions dans les mesures de contrôle du risque.
- Vérifier la cascade de spécifications entre sa définition, via l'analyse des risques, et la documentation usine, R&D et client.
- Etablir une ou des stratégies de corrections en collaboration avec nos services R&D et Engineering.
Votre profil
Formation
- Vous préparez une formation de niveau BAC+5, de type Ecole d'ingénieur• e• s / Master (qualité, génie industriel, matériaux, pharmaceutique, etc.)
- Vous avez des connaissances en statistiques.
Aptitudes
- Maîtrise de l'anglais et bonne communication écrite et orale.
- Maitrise des outils de bureautique (Excel, PowerPoint, Word.)
- Autonomie, collaboration, force de proposition.
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
FRA Le Pont-de-Claix Cedex
Additional Locations
Work Shift