Specialist, PMVS/FA

Job Description Summary

Job Description

職務概要:医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討• 評価、措置の検討• 実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。

主な業務内容:

• 安全性情報の収集、安全確保措置の検討• 立案
• 製品苦情のハンドリング
• トレンド分析
• 規制当局への報告• 対応
• GVP、苦情ハンドリングに関する手順書の作成、管理
• GVP、苦情ハンドリングに関する社内トレーニングの実施
• リスクマネジメントの実施

必要な資格• 経験:

• 医療機器、医薬品等における苦情ハンドリング、安全管理、品質管理に関連する経験
• ビジネスレベルの英語スキル
• 優れたコミュニケーション能力と問題解決能力

歓迎するスキル:

• プロジェクト管理の経験
• リスクマネジメントの知識
• 多国籍チームとの協働経験
• 医療機器等に関する臨床知識• 経験

BDとは

BDは患者や医療従事者の安全および医療研究や臨床検査分野において世界をリードする企業です。BDでは「明日の医療を、あらゆる人々に」というビジョンの実現に向けて、革新的な医療機器および最先端のバイオテクノロジーを提供しています。私たちはこのようなビジョン• ミッションに共感する、情熱にあふれた候補者を探しています。BDは世界50か国にまたがるグローバルなネットワークを持ち、「医療提供コストの削減」「医療と安全性の向上」を通じてあらゆる人へ医療サービスを届けるために協力しています。BDの一員として「明日の医療を、あらゆる人々に」を実現していきましょう。

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

JPN Tokyo - Minato-ku

Additional Locations

JPN Osaka

Work Shift