Projekt Quality mérnök

Job Description Summary

Job Description

Az alábbi feladatok várnak Rád:

• A vállalatnál működő minőségirányítási folyamatok fejlesztése az ISO 13485 rendszernek, vonatkozó GMP előírásoknak, 21 CFR part820, a vevői követelményeknek, valamint a BD minőségirányítási rendszerének megfelelően.
• WW és gyári szintű projektekben a minőségügyi osztály képviselete. Az adott projektekhez, feladatokhoz tartozó tevékenységek kialakítása, bevezetése
• Quality osztály projektjeinek vezetése, felügyelete
• Javító és megelőző tevékenységek kezdeményezése és nyomon követése
• A minőségbiztosítási utasítások létrehozása, frissítése és bevezetése
• Rendszeres termelési és minőségügyi megbeszéléseken való részvétel
• SAP rendszer használata
• Specifikációk helyi tulajdonlása és azok bevezetésének irányítása
• Gyári folyamatok fejlesztésének koordinálása
• Tudásmegosztás társterületekkel, munkatársak fejlődésének elősegítése

• Mérnöki felsőfokú képesítés
• Tapasztalat tömegtermelésben minőségbiztosítás területen (gyógyszeriparban parenterális terület vagy elektronikaipar, ahol volt tisztatér)
• Tárgyalóképes angol nyelvtudás - írásban és szóban egyaránt
• Projektmenedzsment tapasztalat
• Statisztikai ismeretek ellenőrzési tervekről, mintavételről és eredmény kiértékelésről
• Képesség összetett automatizált berendezések működésének megértésére
• Gyors tanulás és alkalmazkodás új folyamatokhoz/környezethez
• Képesség munkautasítások és egyéb minőségügyi dokumentumok megírására
• Jó kapcsolatteremtési készség, kapcsolattartás a gyártással, egyéb részlegekkel
• Eredményorientáltság
• Jó analitikai, problémamegoldó és oktatási képesség

• Tisztateres tapasztalat
• Problémamegoldási metodikák ismerete (6 sigma vagy egyéb)
• ISO13485, ISO2859-1 szabvány és/vagy 21 CFR part820 ismeret,
• Tapasztalat validálási / minősítési eljárásokban

• Heti egy nap home office lehetőség
• Rugalmas munkaidő
• Stabil cég vagyunk, hosszú távra tervezhetsz velünk
• Fejlett technológia, innovatív munkakörnyezet
• Modern munkaeszközök
• Változatos feladatok, komplex problémák megoldása
• Projektekben való részvétel