Job Description Summary

Fortschritt für die Welt der Gesundheit - Dafür engagieren sich weltweit rund 75.000 Mitarbeitende bei BD - einem der größten internationalen Medizintechnologie-Unternehmen. Unsere Hightech-Produkte ermöglichen eine optimale medizinische Behandlung. Dadurch tragen wir täglich dazu bei, Leben zu retten und Lebensqualität zu verbessern. Wir hier bei Angiomed in Karlsruhe und auch Gamer in Bruchsal sind spezialisiert auf die Herstellung von Gefäßimplantaten (Stents).

Job Description

Über die Rolle

• Zuständig für die Durchführung von internen Prozess- und Produktuntersuchungen während des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten.
• Führt selbständige Untersuchungen/Beurteilungen von Materialien, Baugruppen und Endprodukten durch, um die Freigabefähigkeit der Produkte nach den vorgeschriebenen Spezifikationen nachzuweisen.
• Überprüft den Arbeitsbereich, um die Einhaltung der staatlichen, Industrie- und Unternehmensvorgaben zu bewerten, die auf die Materialkontrolle, Dokumentenlenkung, Prozesskontrolle und Umgebungskontrolle anwendbar sind.
• Überwachung und Lenkung der nicht den Vorgaben entsprechenden Materialien.

• Durchführung von internen Prozeß- und Produktaudits.
• Durchführung von Qualitätskontrollen an Werkstoffen und Produkten.
• Identifizierung und korrekte Dokumentation von nicht den Vorgaben entsprechenden Produkten und die Benachrichtigung der vorgesetzten Stellen über die Nichteinhaltung.
• Überprüfung kontrollierter Dokumente (z.B. Device History Record), um sicherzustellen, dass die dokumentierte Information vollständig und korrekt ist.
• Überwachung der entsprechenden Bereiche und Mitarbeiter hinsichtlich der Einhaltung der normengerechten Umgebungskontrolle und des hygienebezogenen Verhaltens des Personals. Darüber hinaus verantwortlich dafür, vorgesetzte Stellen über Nichteinhaltungen in Kenntnis zu setzen.

• Hohe Sehschärfe (mit korrigierenden Hilfsmitteln).
• Fähigkeit, Produkte objektiv zu beurteilen.
• Gute schriftliche und mündliche Ausdrucksfähigkeit in Deutsch
• Kenntnisse der Anwendung herkömmlicher Kontrollmethoden sind wünschenswert.
• Frühere Erfahrungen aus der Qualitätskontrolle oder Kenntnisse der Qualitätsnormen sind wünschenswert.
• Vorkenntnisse im Umgang mit konventionellen Messmitteln.
• Arbeiten am Mikroskop.
• Bereitschaft zu Schichtarbeit
• Effizienz / Schnelligkeit
• Eigenverantwortung / Eigeninitiative
• Ziel- und lösungsorientiertes Handeln
• Konzentrationsfähigkeit auch unter hoher Belastung
• Organisierte Vorgehensweise