Summary
~Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
~Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad.
Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya Proyectos e iniciativas de Calidad.
About the Role
Major Accountabilities
~ Mantiene los procedimientos operativos estándar (SOP) aplicables, la documentación y los registros compatibles con GxP dentro del sistema de gestión de calidad Novartis.
~ Garantiza la integridad de todos los registros y datos de Quality Systems, según corresponda y la colaboración de su propio equipo con otras funciones y departamentos.
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~ Garantiza un nivel adecuado de educación, conocimiento GxP.
~ Actualiza y mantiene información relevante en sistemas electrónicos (por ejemplo, Control de cambios, Documentación, Capacitación).
~ Seguimiento de, por ejemplo, CAPAs, acciones, métricas, plan de calidad).
~ Apoya auditorías de calidad e inspección de la Autoridad de Salud.
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
Key Performance Indicators
~Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
~Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad.
Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya Proyectos e iniciativas de Calidad.
Work Experience
~QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias
~Amplitud funcional
~Colaboración internacional
Skills
~Inteligencia Tecnológica
~QA (Aseguramiento de la Calidad)
~Procedimientos GMP
~Estándares de calidad
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiencia tecnológica
Language
Inglés
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Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Mexico
Site
INSURGENTES
Company / Legal Entity
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No