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Senior Scientist Instrumentation (m/w/x)
R-243619
Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T
Interner Titel: QCE Senior Scientist Instrumentation
Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024
Die Durchführung von Schulungen für QC-Mitarbeiter sowie die Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen sind wesentliche Aufgaben. Diese Maßnahmen gewährleisten, dass die Mitarbeiter gut ausgebildet sind und die Qualitätsstandards eingehalten werden. Die Stelle berichtet an den Head of QC Excellence Instrumentation.
Die Position - Priorisierung der Aufgaben nach Betriebskritikalität.
- Abstimmung mit QC-Laboren, Engineering, LES, externen Dienstleistern, Lieferanten und Qualitätssicherung.
- Fachliche Anleitung der Mitarbeiter bei komplexen Aufgaben.
- Ansprechpartner für Projektmanagement und Qualifizierung/Validierung von Laborinstrumenten und Software.
- Planung und Koordination von Wartungs- und Kalibrierungsaktivitäten.
- Überprüfung und Genehmigung der Wartungs- und Systemlebenszyklus-Dokumentation.
- Hauptansprechpartner bei der Fehlerbehebung für Laborinstrumentierungs- und Prozessautomatisierungssoftware.
- Entwicklung und Implementierung von Prozessen für elektronische Laborsysteme.
- Durchführung von Schulungen für QC-Mitarbeiter.
- Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen.
- i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Biologie, Pharmazie, Informatik
- Gute Kenntnisse im Projektmanagement (Zusatzausbildung oder durch Berufserfahrung), Kenntnisse in den zu betreuenden Laborsystemen (Laborinstrumente und/oder Laborsoftware), Erfahrung in cGMP Quality Control, Automatisierung von Laborprozessen
- Englisch Level 2
- 4-5 Jahre Berufserfahrung
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